青霉素V钾片微生物限度检查法的方法学研究 (1).pdfVIP

科 学 理 论? 秘撰辫?蜜? 青霉素 ?钾片微生物 限度检查?法 的方法学研 究? 张彩虹 高蔷薇? ?哈药集 团制药总厂 ，黑龙江 哈尔滨 ???????? 摘 要：方法：采用薄膜过滤法 以?????／筒缓冲液冲洗量检查 ，结果：薄膜过滤法适合青霉素 ?钾片微 生物 限度检查 。本实验对青霉素 ?钾片微生物? 限度检查法的方法学进行研究。? 关键词：青霉素 ?钾片：检查；验证? 青 霉素 ?钾化 学名为 ???，??，???一?，?一二 甲基一?一氧 代一?一??一苯氧? ???方法 的验证采用薄膜过滤法? 基乙酰 氨基?一??硫 杂一?一氮杂双环??．?．?卜庚烷一?一甲酸钾盐 。青 霉素 ?钾? ???．?供 试液制各 ：取供 试品 ??克 ，研细 ，加 ???．?的无菌 氯化钠一蛋? 片抗菌 谱与青 霉素相 同，对 多数革兰阳性菌、革兰 氏阴性菌 、个别 革兰阴性? 白胨缓冲溶液 ???毫升转移至锥形瓶 内，混匀 ，静止十分钟 ，取 上清 液稀释? 杆 菌 ?如嗜 血杆菌 属?、螺旋体和放线菌均有抗 菌活性? 。青霉 素 ?钾片适? 十倍 ，分别置 于七个滤 筒中过滤，冲洗液 用量为每筒 ?????，每 次 ????，在? 用 于青 霉素敏 感菌株 所致的轻、中度感 染，包括链球菌所致 的扁桃体 炎、猩? 最后一次冲洗 中分别加入 ???已制备好 的上述 ?株 菌液 ?约为 ??— ???个／? 红热、丹毒、气管炎 、咽喉炎、肺炎 、中耳炎 、鼻 窦炎等也 可用 于风湿 热复发? 筒?，依照 ????年版 《中国药典》二部附录无菌检查法 ，加入相应 的培养 基，? 和感染 性心内膜炎的预防用药????。本实验对 青霉素 ?钾片微生 物限度检? 按规定条件培养 ??天 。逐 日观察 。? 查法 的方法学进 行研 究。? ?．?．?对 照组 ：另取 ?个滤 筒，分别 加入 ???相应 的试验菌 ，再加入相? ?试验环境与材料? ．? 应等量培 养基 ，作为对照 ，按规定条件培养 ??天，逐 日观 察。? ?．?试验环境：在环境洁净度为