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小儿复方四维亚铁散治疗小儿厌食症的临床探究
小儿复方四维亚铁散治疗小儿厌食症的临床探究
小儿厌食症是儿科常见疾病,患儿临床表现为消瘦、体质量不增、腹胀腹痛、厌食、拒食、贫血及身体抵抗力下降。葡萄糖酸锌口服液是目前治疗小儿厌食症的常规用药,具有促进生长发育、改善味觉等作用,但由于小儿胃肠道对外界刺激较敏感,因此部分患儿服药后可出现恶心或呕吐症状,从而影响患儿的用药效果。小儿复方四维亚铁散具有改善贫血、促进食欲、调节胃肠功能的作用,对患儿胃肠的刺激较小。遂宁市中心医院应用复方四维亚铁散治疗小儿厌食症,取得了较好的临床疗效,同时探讨了其对厌食症患儿血清淀粉酶(AMS)、胃泌素(Gas)水平的影响。
1 材料及方法
1.1 临床资料
选取 2012 年 1 月-2013 年 12 月在遂宁市中心医院门诊就诊的 84 例厌食症患儿为研究对象,纳入标准:(1)均符合诸福棠《实用儿科学》中对小儿厌食症的诊断标准;(2)年龄为 1~12 岁;(3)病程大于 1 个月;(4)近 1 周内未应用过任何助消化的药物;(5)家属均签署知情同意书;(5)所有病例均经本院医学伦理委员会通过。
排除标准:其他系统疾病引起的厌食症者;合并心、肝、脾、肾功能异常者;对复方四维亚铁散不耐受者;不按要求用药或临床资料不全而导致无法判断疗效者。其中男性 48 例,女性 36 例,年龄1~12 岁,平均年龄(5.98plusmn;2.75)岁,病程 1~12个月,平均病程(4.82plusmn;1.63)个月。
1.2 药物
葡萄糖酸锌口服液由哈药集团三精制药股份有限公司生产,规格 10 mL/支,产品批号小儿复方四维亚铁散由湖南方盛制药股份有限公司,规格 10 g/袋,产品批号
1.3 分组和治疗方法
根据随机数字表法将患儿分为对照组和治疗组,每组各 42 例,对照组男 24 例,女 18 例,年龄1~12 岁,平均年龄(6.32plusmn;2.85)岁;病程 1~12个月,平均病程(4.92plusmn;1.74)个月。治疗组男 24 例,女 18 例,年龄 1~11 岁,平均年龄(5.86plusmn;1.98)岁;病程 1~12 个月,平均病程(4.77plusmn;1.42)个月。两组患儿性别组成、年龄、病程等方面的差异无统计学意义,具有可比性。
对照组患儿口服葡萄糖酸锌口服液,6 个月~1岁 2.5 mL/次,1~3 岁 5 mL/次,3~5 岁 10 mL/次,5~8 岁 15 mL/次,3 次/d。治疗组口服复方四维亚铁散,<1 岁 0.5 包/次,1~3 岁 1 包/次,4~6 岁1.5 包/次,7~12 岁 2 包/次,1~2 次/d。两组患者2 周为 1 个疗程,均持续服用 2 个疗程。治疗后,观察两组患儿的治疗效果,并比较两组治疗前后体质量、体质量身高指数(BMI)、血红蛋白(Hb)、血清 Zn、AMS、Gas 水平的变化。
1.4 疗效评价
参照《中药新药临床研究指导原则》对患儿的治疗效果进行评价。治愈:患儿治疗后,临床症状消失,总积分较治疗前减少>4/5,主症状积分为 0 分;显效:临床症状大多数消失,主症状积分减少>2/3;有效:身体症状有所改善,主症状积分减少 1/3~2/3;无效:体征无变化,主症状积分减少<1/3。
总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数
1.5 观察指标
采用电子称测量患儿体质量,米尺测量患儿身高,计算 BMI。治疗前后抽取患儿静脉血液 3 mL,经离心处理后测定患儿 Hb、血清 Zn、AMS、Gas水平。Hb、Zn 水平采用全自动生化分析仪测量。采用免疫放射法测定 AMS,采用免疫比浊法测定Gas,试剂盒均由上海生物仪器设备公司提供,操作过程严格按照说明书。
BMI=体质量/身高平方
1.6 不良反应
观察两组患儿在治疗过程中有无胃肠道反应等不良反应发生。
1.7 统计学分析
采用 SPSS 17.0 进行统计学分析,计量资料采用?xplusmn;s 表示,组间计量资料比较采用 t 检验,计数资料采用率表示,组间计数资料率的比较采用 chi;2检验。
2 结果
2.1 两组患儿疗效比较
治疗后,治疗组治愈 22 例,显效 10 例,有效8 例,总有效率为 95.24%,对照组治愈 17 例,显效 10 例,有效 5 例,总有效率为 76.19%,两组患儿治疗总有效率比较差异有统计学差异(P<0.05),见表 1。
2.2 两组患儿体质量、BMI、Hb、Zn 比较
治疗后,两组患儿体质量、BMI
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