前列安通片治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究.docVIP

前列安通片治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究 　　【中图分类号】R277 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）13-0155-02 　　Ⅲ型前列腺炎是泌尿男科门诊最常见的一组严重影响患者生活质量并造成巨大社会经济负担的疾病。近50%的男性在其一生中的某个时刻都将遭遇到前列腺炎症状的影响。由于其发病机制中很可能涉及多种因素，缺乏诊断性试验的金标准，尽管临床上采用了许多治疗手段，但治疗效果均不理想。我们从2005年2月至2006年2月应用前列安通片治疗Ⅲ型前列腺炎患者，结果发现其治疗该病较舍尼通片的疗效更为满意。现报道如下： 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 　　244例泌尿男科门诊Ⅲ型前列腺炎病人，年龄19～55岁，平均24.5岁，病程3个月～4年，平均1.3年。根据患者就诊顺序，按随机数字表顺序配对分组。将上述患者随机地分为治疗组（前列安通片）和对照组各122例（舍尼通片）。两组患者年龄、病程、NIH-慢性前列腺炎症状评分（CPSI）、前列腺液常规检查比较无差异（p0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　参照文献[1～3]制定：⑴ 主要表现：长期、反复的骨盆区域疼痛或不适，持续时间超过3个月，可伴有不同程度的排尿梗阻症状，严重影响患者生活质量；⑵ 前列腺液常规检查白细胞计数（EPS-WBC）升高（WBC10个/HP）或在正常范围，卵磷脂小体减少或消失；⑶ 前列腺按摩前尿液标本中白细胞计数在正常范围（WBC5个/HP），前列腺液细菌培养阴性；⑷ NIH慢性前列腺炎症状评分 ≥4分。患者病情严重程度以NIH-CPSI确定：1～14分为轻度，15～29分为中度，30～43分为重度。 　　1.3 纳入标准 　　符合诊断标准、近2周内未服用其它治疗慢性前列腺炎和影响排尿的药物且了解并同意参加本研究的门诊患者纳入。 　　2 治疗方法 　　2.1 治疗组 　　给予前列安通片（甘肃独一味生物制药有限责任公司，批准文号：国药准字，5片/次，每天3次，饭后半小时口服。 　　2.2 对照组 　　给予普适泰片（商品名：舍尼通，南京美瑞制药有限公司，批准文号：国药准字，1片/次，每天2次，饭后半小时口服。 　　所有患者接受1周洗脱期后开始服药，3周为1个疗程，共2个疗程。同时指导两组患者戒酒，忌辛辣刺激饮食，避免憋尿、久坐，注意保暖，加强体育锻炼。 　　3 疗效观察 　　3.1 疗效标准 　　参照文献[4]制定：⑴ 临床治愈：NIH-CPSI较治疗前降低90%，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞计数正常；⑵ 显效：NIH-CPSI较治疗前降低60%～89%，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞计数正常；⑶ 有效：NIH-CPSI较治疗前降低30%～59%，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞计数正常；⑷ 无效：NIH-CPSI较治疗前降低低于30%或评分增加者，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞异常。若NIH-CPSI分数下降4～6分通常符合有显著性改善。临床治愈、显效及有效例数之和与治疗总例数的百分比为总有效率。 　　3.2 统计学方法 　　试验数据用SAS 9.0软件包进行处理。计量资料组内比较使用配对样本均数t检验，组间比较使用成组设计资料t检验。计数资料采用两样本率比较χ2检验。取α=0.05，以p0.05为差异有统计学意义。 　　3.3 治疗结果 　　244例患者，以NIH-CPSI确定病情严重程度，轻度96例，中度125例，重度23例。治疗过程中治疗组5例和对照组8例因不愿接受治疗和其他原因退出，余下病例均完成整个疗程治疗。随访过程中治疗组10例和对照组11失访，治疗组10例患者因为饮酒、进食刺激性饮食或劳累因素复发，对照组2例发生下尿路感染而再次出现类似前列腺炎的下尿路症状或骨盆不适症状，另9例患者因为与治疗组相同不良生活习惯复发。 　　两组疗效比较见表1。治疗2疗程结束后总有效率比较于1个疗程后，治疗组两者比较统计学差异有显著性（χ2=6.62，p=0.01），对照组两者比较无统计学差异（χ2=0.96，p=0.33）。治疗1个疗程后两组总有效率比较无统计学差异（χ2=0.17，p0.05），治疗2个疗程后两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=4.07，p=0.04）。 　　4 讨论 　　在美国，每年的前列腺炎门诊量约为200万（例）次，每例患者每年的直接医疗费用将近4，000美元[5]。尽管慢性前列腺炎的准确患病率尚不能确定，资料显示前列腺炎患者约占泌尿科门诊量的8%～25%。国立卫生研究院（NIH）开发了一个前列腺炎综合征分类系统[1]，然而，多数患有前列腺炎的男性表现为盆腔痛，没有泌尿道感染的证据，这种情况（NIH-Ⅲ型）被称为慢性非细菌性前