养血清脑颗粒治疗高血压病及伴发症状的临床观察.docVIP

养血清脑颗粒治疗高血压病及伴发症状的临床观察 　　高血压病是我国居民心脑血管疾病的首要危险因素，根据我国2002年调查数据，我国18岁成人高血压病患病率为18.8%，估计目前我国约有2亿高血压病患者，每10个成年人中就有2人患有高血压病，约占全球高血压病总人数的1/5。养血清脑颗粒是由天津天士力制药有限公司生产的国家三类中药新药，具有养血平肝、活血通络的作用。本研究以养血清脑颗粒治疗149例原发性高血压病患者，旨在观察短期内养血清脑颗粒对改善伴发症状、降低血压的疗效。 　　资料与方法 　　观察对象收集2011年6～9月就诊于广东省5个城市（广州、佛山、珠海、中山、开平）13家医院门诊部的149例原发性高血压病患者。 　　高血压病诊断标准3次非同日收缩压（SBP）≥140 mm Hg和（或）舒张压（DBP）≥90 mm Hg。入选患者就诊前血压波动较明显，控制不佳，出现高血压病伴发症状。 　　排除标准①合并急性脑血管意外3个月以内者；②合并严重肝肾功能不全者；③精神病患者；④妊娠和哺乳期妇女；⑤正参加其他临床试验的患者；⑥研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 　　观察方法采用现场问答、检查相结合的方式，对入选患者一般情况、高血压病病程、用药情况、合并心血管病等逐一登记，治疗后未复诊的患者进行电话随访。患者原先服用的降压西药不变，如作调整则如实记载，在服用降压西药的基础上，加用养血清脑颗粒（天津天士力制药有限公司生产，批号为国药准字规格为4 g/袋），1袋/次，3次/日，连服4周。分别于治疗前和治疗后2周、4周检测血压、心率，观察伴发症状（头痛、头晕、失眠、记忆力减退、注意力不集中）改善情况，记录不良反应。 　　症状评分标准①头痛：数字分级法（NRS）：O～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛；1～3为轻度；4～6为中度；7～10为重度。让患者圈出一个最低代表疼痛的数字。②头晕：轻度为阵发性发作，短暂休息可缓解；中度为影响工作，生活尚可自理；重度为卧床，影响生活。③失眠：轻度为睡眠不稳，早醒，基本不影响工作；中度为睡眠4小时，疲惫但仍可坚持工作；重度为彻夜不眠，难以坚持工作。④记忆力减退：轻度，偶见忘事，尚可记起；中度为时见忘事，不易想起；重度为转瞬即遗忘，不能回忆。⑤注意力不集中：数字分级法（NRS）：0～10的数字代表不同程度的注意力不集中，0为无注意力不集中；1～3为轻度；4～6为中度；7～10为重度。 　　疗效评价标准 　　降压疗效判定标准参照美国第5次高血压联合委员会标准。①显效：a.舒张压下降10 mm Hg，并达到正常范围；b.舒张压虽未下降至正常范围但已下降20 mm Hg；c.治疗后收缩压下降至≤140mmHg。②有效：a.治疗后收缩压下降至141～159 mm Hg或较治疗前下降20～30 mm Hg；b舒张压下降10 mm Hg，但已达到正常范围；c.舒张压较治疗前.下降10～19 mm Hg以上，但未达到正常范围。③无效：未达到以上标准者。 　　症状疗效判定标准①临床治愈：症状消失；②显效：症状明显改善，如重度一轻度；③有效：症状有改善，如重度一中度或中度一轻度；④无效：症状无改善。 　　统计学方法采用SSPS 17.0统计软件，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料的比较采用x2检验。P0.05为差异有统计学意义。 　　结果 　　基本情况149例高血压病患者，平均年龄（63.70±13.58）岁；男74例（49.7%），女75例（50.3%）；高血压病病程平均（9.21±1.53）年；合并糖尿病14例（9.4%），冠心病20例（13.4%），高脂血症52例（34.9%），肾功能不全（包括微量白蛋白尿）18例（12.1%）。 　　服用降压西药的情况：联合≥2种降压药物的患者48例（32.2%），单药治疗67例（45.O%），不规则服药25例（16.8%），未曾服用降压西药9例（6.O%）。使用降压西药的种类：钙离子拮抗剂（CCB）70例（47.0%），血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）53例（35.0%），血管紧张索受体拮抗剂（ARB）43例（28.9%），β受体阻滞剂22例（14.8%），利尿剂23例（15.4%），复方降压制剂10例（6.7%）。观察对象中有94.6%的患者血压控制不佳，可能与患者服药不规则、未合理联合使用药物或从未服用降压药等因素有关。 　　治疗前的伴发症状 患者伴发不同程度的头痛、头晕、失眠、记忆力减退或注意力不集中等症状，详见表1。 　　治疗2周及4周后血压、心率情况收缩压、舒张压在两个观察时点与治疗前比较差异均有显著性（P0.01），治疗后4周和2周比较，差异也有统计学意义（P0.01）。治疗期间