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中药房调剂质量控制对临床用药的影响研究 　　[摘要] 目的 探讨中药房调剂质量控制对临床用药的影响。 方法 回顾性分析本院调剂质量监管体系建立前（2012年）与建立后（2013年）的各种药物不良事件的发生率。 结果 调剂质量监管体系建立后各种药物不良事件的发生率均显著降低，与监管体系建立前比较，差异有统计学意义（P0.05）。 结论 加强中药房调剂质量监管力度对提高临床用药的安全性和有效性有着重要意义。 　　[关键词] 中药房；调剂质量；临床疗效 　　[中图分类号] R197.32 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）03（b）-0147-03 　　随着近些年来对中医药应用需求的不断增加，关于确定药方之后的调剂质量控制已成为影响临床疗效的关键因素之一。中药房根据处方要求将中药饮片配制成供患者使用的药剂的过程称为中药调剂，其由审方、计价、调配、核查、包装和发放等6个步骤组成[1]。中药房调剂质量控制的好坏直接影响着药物的疗效、患者的生命健康乃至生命安全[2]。本院于2012年1月起对中药房质量实施监管，并探讨中药房调剂质量控制的具体应用措施及其对临床的影响。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　收集本院2012年1月～2013年12月住院及门诊患者的中药处方共计46 520张，将处方按是否实施调剂质量监管分为对照组和观察组，对照组的进行时间段为2012年1～12月，处方共计21 630张；观察组的进行时间段为2013年1～12月，处方共计24 890张。两组处方涉及的患者在年龄、性别、就诊科室等方面差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　对照组采用传统的中药房管理办法，观察组实施中药房调剂质量监管办法，具体内容如下。 　　1.2.1 成立中药调剂质量监管小组 组长由医院院长直接担任，组员有临床医生、护士、中药师及其他相关人员。小组职责主要有强化调剂师的职业道德教育、定期检查中药房卫生、定期对调剂师进行专业知识的培训、定期统计药物的不合理应用情况和不良反应、健全中药房的各项规章管理制度。 　　1.2.2 加强对调剂质量的监管 ①加强调剂师与医师间的沟通：调剂师应熟悉医师的用药规律，在出现处方超剂量或明显的配伍禁忌时，及时与对方进行沟通；②加强对处方的审查工作：审方是调剂工作过程中的第一个环节，审方应注意医生所开处方是否字迹清晰、书写工整，所开中药的名称、用量、剂数及用法等是否明确，不可出现配伍禁忌现象，如属特殊用药则必须有专用处方及医生的双签字方可；③规范处方：要求医生所开处方须符合相关规定，调配时注意区分中药的生熟，严格按照脚注执行；④加强对中药饮片的质量监管：由于影响中药饮片质量的因素多且复杂，包括采收、加工、贮存等，任何一个环节出现问题都会对中药饮片的质量造成影响，因此，应严把饮片质量关，确保临床用药安全；⑤加强对药材称重的规范化：一般要求误差控制在5%，但毒性药品等特殊药品的误差应控制在1%；⑥加强对复核包装和发放过程的监管：药品调配好后交由主管药师，由后者进行全面核对，确认无误后签字，并于外包装上注明患者的姓名、用药方法及注意事项等，发药者应称呼患者姓名，同时将服药时间和服药禁忌等事项详细告知患者。 　　1.3 临床观察指标 　　比较两组由于药物调剂过程中的失误（药物配伍禁忌、处方错误、未执行脚注、药物不良反应）以及中药房管理疏忽（饮片质量问题、不符合查对制度）所造成的不良事件发生情况。 　　1.4 统计学方法 　　采用SPSS 20.0统计学软件对相关数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组由于药物调剂过程中的失误所造成的不良事件发生情况的对比分析 　　结果显示，对照组的不良事件发生率为0.11%，观察组的不良事件发生率为0.02%，两组间比较，观察组远低于对照组（χ2=19.639，P0.05）（表1）。 　　表1 两组由于药物调剂操作失误所造成的 　　不良事件发生情况的比较（n） 　　与对照组比较，*P0.05 　　2.2 两组由于中药房管理疏忽所造成的不良事件发生情况的对比分析 　　对照组由于中药房管理疏忽所造成的不良事件发生率为0.083%，明显高于观察组的0.008%，两组间比较，差异有统计学意义（χ2=30.763，P0.05）（表2）。 　　表2 两组由于中药房管理疏忽所造成的不良事件发生情况的对比（n） 　　与对照组比较，*P0.05 　　3 讨论 　　中药调剂的质量直接影响着药物的临床疗效，因此，中药房应加强对调剂质量的监管，从调剂师的职业素养和专业知识培训、药房管理制度的健全、调剂工作流程各步骤的鉴定等多个环节入