质量管理与控制技术常识 教学配套课件 盖雪峰 第二章企业质量管理体系与质量认证.pdfVIP

第二章 企业质量管理体系 与质量认证 第一节 企业质量管理体系 一、企业质量管理体系概述 质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的 体系。任何一个组织，只有在内部建立起质量管理体系，才能向外 提供质量保证。 1.ISO (1)标准的目的和用途 当组织需要证实自己有能力稳定地提供满足 顾客及适用的法律要求的产品时，或者想通过对质量管理体系的有 效应用来增强顾客满意时，组织就需要根据ISO 9000 ∶2000标准建 立自己的质量管理体系。 (2)适用范围 它是通用性极强的标准，适用于所有的行业和经济领 域，包括提供不同类别的产品和不同规模的组织。 第一节 企业质量管理体系 2.建立质量管理体系的要求 组织应按照标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。 1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。 2)确定这些过程的顺序和相互作用。 3)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。 4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这 些过程的监视。 5)监视、测量和分析这些具体过程。 6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的 持续改进。 第一节 企业质量管理体系 二、质量管理体系的建立和实施 质量管理体系简称QMS ，ISO 9000 中提出了建立和实施质量管 理体系的8个步骤：定顾客和其他相关方的需求和期望；②建立组织 的质量方针和质量目标；③确定实现质量目标必需的过程和职责； ④确定和提供实现质量目标必需的资源；⑤规定测量每个过程的有 效性和效率的方法；⑥应用这些测量方法确定每个过程的有效性和 效率；⑦确定防止不合格并消除产生原因的措施；⑧建立和应用持 续改进质量管理体系的过程。 第一节 企业质量管理体系 1.质量管理体系建立的组织策划 组织由于自身的需要和市场的推动，产生建立和实施质量管理 体系的意识和行为，这一阶段是质量管理体系建立的前期工作。领 导决策，统一思想，形成共识；组织落实，拟订贯彻工作计划；教 育培训，统一认识；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分 析；调整组织结构，配备资源等方面。 2.质量管理体系文件的编制 质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文 件来实现的。编制适合企业自身特点并具有可操作性的质量管理体 系文件是质量管理体系建立过程中的中心任务。具体工作要落实 到：①质量管理体系文件的策划和编制；②体系文件编写培训；③ 质量管理体系文件的审核、批准和发布。 第一节 企业质量管理体系 3.质量管理体系的实施、运行和保持 在实施质量管理体系中，还需要进行质量管理体系实施的教育 培训，实施运行质量管理体系并完善各项记录。 4.质量管理体系的审核和评审 内部质量管理（简称内审）和管理评审在体系建立的初始阶段 对体系运行来说非常重要，质量管理体系审核的重要内容主要是验 证和确认体系文件的符合性、有效性，管理评审是评价质量管理体 系适宜性、充分性和有效性的重要手段。 第一节 企业质量管理体系 5.质量管理体系资格认证 贯彻ISO 9000标准，建立与实施质量管理体系涉及到方方面 面，仅仅靠企业很难完成，因而聘请外部的专家或顾问指导、协助 企业建立健全科学、有效的质量管理体系，在认证前企业要做相关 准备工作，例如，模拟审核，组织针对不合格项目举一反三，以点 带面制订纠正措施计划，限期整改。在准备工作全部做完后，企业 可根据需要申请第三方认证，选择认证机构并提出认证申请，向认 证机构提交质量管理手册并确定认证日程表，做好认证时的准备工 作，并跟踪认证后的纠正措施。 第一节 企业质量管理体系 三、质量管理体系文件的编制 质量管理体系文件是为了质量管理体系的运行提供依据的，是 要使用的，但并不是为了编写文件而编写的。文件要适合组织的需 要和运作，便于执行者和相关方的理解，能够操作和执行。 1.质量管理体系文件 质量管理体系文件是描述质量管理体系的一整套文件，可以采 用