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健康相关产品资质审核及验收管理制度 目录 目的 制定依据 责任 概念 审核标准 验收标准 注意事项 批件范例 保健食品标志介绍 目的 为保证公司经营的健康相关产品规范合法，维护公司利益，规范审核、验收标准，依据国家相关行政管理部门制定的法律法规，特制定本标准。 制定依据 1.《中华人民共和国食品卫生法》 2.《保健食品管理办法》 3.《化妆品卫生监督条例》 4.《消毒管理办法》 责任（一） 1. 采供部: 依据健康相关产品资料审核标准对企业及产品的资料进行收集、初审及采购工作。 2. 质量管理部： 1).负责对健康相关产品资料审核、验收标准的制定和培训。 2).负责对健康相关产品资料审核、验收标准执行情况的监督和检查。 3).负责健康相关产品企业及其首营品种资料的审核及药易通基本信息的录入工作。指导资产管理部相关人员进行商业公司调入健康相关产品药易通基本信息的录入。 责任（二） 1.仓储部：严格按照健康相关产品验收标准对健康相关产品进行实物验收工作，保证入库健康相关产品符合标准规定。 2.库存核算部：负责商业公司调入健康相关产品药易通基本信息录入，保证信息的完整性与准确性。 概念（一） 健康相关产品：是指我公司所经营的除药品管理法“药品”定义以外的食品、保健食品、消毒产品、化妆品。 食品：指各种供人食用的成品和原料，以及按照传统既是食品又是药品的物品，但不包括以治疗为目的的物品。 保健食品：指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 概念（二） 消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。 1). 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 2）非特殊用途化妆品：即除特殊用途化妆品以外的化妆品。 审核标准 说明 食品审核标准 保健食品审核标准 消毒产品审核标准 化妆品审核标准 说明 健康相关产品的审核资料均应为复印件加盖生产企业或经营企业的公章 食品审核标准 企业资料: 1）《食品卫生许可证》复印件 2)《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件 3）税务登记证复印件 4）商品条型码备案证复印件 5）委托书（含身份证复印件）及质量保证协议 品种资料: 1）食品批件及文号复印件 2) 包装标签、说明书原件及复印件 3）产品企业质量标准复印件（已在国家技术监督部门备案） 4）省级主管部门出具的产品检测报告复印件 保健食品审核标准 企业资料: 1）《食品卫生许可证》复印件 2)《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件 3）税务登记证复印件 4）保健食品GMP证书 5）商品条型码备案证复印件 6）委托书（含身份证复印件）及质量保证协议 品种资料: 1）保健食品批件及文号复印件 2) 包装标签、说明书原件及复印件 3）产品执行标准复印件 4）省级主管部门出具的产品检测报告复印件 消毒产品审核标准 企业资料: 1）《生产卫生许可证》复印件 2)《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件 3）税务登记证复印件 4）委托书（含身份证复印件）及质量保证协议 品种资料: 1）批准文件或省级备案凭证复印件 2) 包装标签、说明书原件及复印件 3）执行标准复印件 4）省级主管部门出具的产品检测报告复印件 化妆品审核标准 企业资料: 1）《化妆品生产企业卫生许可证》复印件 2)《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件 3）税务登记证复印件 4）委托书（含身份证复印件）及质量保证协议 品种资料: 1）批准文号/备案号（特殊/非特殊用途化妆品）复印件 2) 包装标签、说明书原件及复印件 3）执行标准复印件 4）省级主管部门出具的产品检测报告复印件 验收标准 食品验收标准 保健食品验收标准 消毒产品验收标准 化妆品验收标准 食品验收标准 1）包装标签、说明书应按国家规定印有品名、生产企业（委托加工企业）名称和地址、食字号、规格、配方或主要成分、执行标准、生产日期、批号、保质期限、食用方法。 2）同批号检测报告单 保健食品验收标准 1）包装应按国家规定印有品名、生产企业（或委托加工企业）名称和地址、国食健字号、卫生许可证号、主要原料、功效成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、注意事项、贮存方法、执行标准、生产日期、生产批号、保质期。 2）标签说明书：主要原料、功效成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜