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口腔医院抗菌药物临床使用管理实施细则

为加强口腔医院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规及规范性文件，结合口腔医院实际情况，制定本实施细则。

一、管理组织与职责

1.抗菌药物管理工作组：医院成立抗菌药物管理工作组，由院长或分管医疗的副院长担任组长，成员包括医务、药学、感染管理、临床科室等部门负责人和相关专业技术人员。工作组负责制定和修订医院抗菌药物临床应用管理规章制度和技术规范，对抗菌药物临床应用进行监督、检查和指导，定期分析评估抗菌药物使用情况，提出干预和改进措施。

2.医务部门：负责抗菌药物临床应用的日常管理工作，组织对医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理的培训，考核合格后授予相应的抗菌药物处方权和调剂资格；监督临床科室落实抗菌药物临床应用管理的各项规章制度；协调解决抗菌药物临床应用中的问题；定期向抗菌药物管理工作组汇报抗菌药物临床应用管理工作情况。

3.药学部门：负责抗菌药物的采购、供应和调剂工作，建立抗菌药物采购供应目录，严格控制抗菌药物品种、品规数量；定期对库存抗菌药物进行检查和盘点，确保药品质量；为临床提供抗菌药物信息和合理用药咨询服务，参与临床抗菌药物治疗方案的制定和调整；开展抗菌药物临床应用监测和药物不良反应监测，定期发布抗菌药物使用情况和细菌耐药监测报告。

4.感染管理部门：负责对医院感染和抗菌药物相关不良事件进行监测和报告，开展医院感染病原体耐药性监测，定期发布细菌耐药信息；指导临床科室做好医院感染预防与控制工作，监督抗菌药物合理使用，对抗菌药物临床应用中的感染控制措施进行检查和评价；参与抗菌药物管理工作组组织的抗菌药物临床应用专项检查和评估工作。

5.临床科室：负责本科室抗菌药物临床应用的管理工作，制定本科室抗菌药物临床应用管理制度和具体措施，明确各级医师使用抗菌药物的权限；组织本科室医师和护士进行抗菌药物相关知识和技能的培训；落实抗菌药物分级管理制度，严格按照适应证和药物特点合理选用抗菌药物；定期对本科室抗菌药物使用情况进行自查和分析，发现问题及时整改；积极配合医院抗菌药物管理工作组的各项工作。

二、抗菌药物分级管理

1.分级原则：根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。

-非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

-限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。

-特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

2.处方权限：

-非限制使用级抗菌药物：所有具有处方权的医师均可以根据诊断和患者病情开具。

-限制使用级抗菌药物：应具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具。

-特殊使用级抗菌药物：应具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

3.分级管理措施：

-医院按照分级管理原则，制定抗菌药物分级管理目录，并定期进行评估和调整。

-药学部门应当按照抗菌药物分级管理目录，严格控制各级抗菌药物的采购和供应，确保临床合理使用。

-临床医师应当根据患者的病情、病原菌种类及抗菌药物特点，合理选用抗菌药物，严格按照分级管理规定开具处方。

-医疗机构应当建立抗菌药物处方点评制度，定期对抗菌药物处方进行点评，对不合理使用抗菌药物的医师进行干预和指导。

三、抗菌药物临床应用的基本原则

1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物：抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药情况，即细菌药物敏感