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一、CGT领域
1、体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行04
2、细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原26
二、基因治疗
药理毒理（非临床研究）
1、基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行41
临床研究
1、基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行52
2、基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则61
药学CMC
1、人用基因治疗制品总论（公示稿67
2、体内基因治
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