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供精知情同意书
为保障您在接受供精辅助生殖技术过程中的知情权益,明确医疗行为的风险、责任及各方权利义务,根据《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规,现向您充分说明以下内容,请您在完全理解后签署本同意书。
一、供精医疗行为的基本信息
(一)技术定义:供精辅助生殖技术(DonorSpermAssistedReproductiveTechnology)是指因男方无精子、严重少弱畸形精子症或存在遗传性疾病等医学指征,使用国家批准设置的人类精子库提供的冷冻精液,通过宫腔内人工授精(IUI)或体外受精-胚胎移植(IVF-ET)等技术帮助您实现妊娠的医疗手段。
(二)适用医学指征:经本机构生殖医学科专家评估,您符合以下一种或多种指征:
1.男方无精子症(包括非梗阻性无精子症、梗阻性无精子症且无法通过显微取精获得可用精子);
2.男方严重少精子症(精子浓度<5×10?/ml)、严重弱精子症(前向运动精子比例<10%)或严重畸形精子症(正常形态精子比例<1%),且经规范治疗无效;
3.男方或其家族成员患有医学上认为不宜生育的遗传性疾病(如染色体数目或结构异常、单基因遗传病等);
4.男方因绝育手术、睾丸切除等不可逆性损伤导致无法获取精子;
5.其他经伦理委员会审核通过的特殊医学情况(如女方为单身女性且符合当地政策规定)。
(三)操作流程说明:
1.精液来源:本机构仅使用国家卫生健康行政部门批准设置的人类精子库(以下简称“精子库”)提供的冷冻精液。精子库已对供精者进行严格的健康筛选与医学检查,具体包括:
-基本条件:供精者年龄22-45周岁,身高≥165cm,大专及以上学历(或等效教育背景),无精神病史、遗传病家族史;
-医学检查:包括染色体核型分析、地中海贫血基因检测、苯丙酮尿症筛查等遗传性疾病检测;乙肝五项、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV-1/2抗体等传染病筛查;精液常规分析(精子浓度≥60×10?/ml,前向运动精子比例≥60%)及精子形态学检查;
-精液冷冻前需进行自冻6个月后的复检,确认HIV抗体阴性后方可提供临床使用。
2.实验室处理:精子库提供的冷冻精液需经本机构生殖医学实验室严格验收,包括核对供精者编码、冷冻日期、精液量及冷冻前活力等信息。使用前需进行精液解冻,解冻后需评估精子存活率(≥40%)、前向运动精子比例(≥30%)等指标,符合标准后进行洗涤优化(如上游法或密度梯度离心法),获得用于授精的优化精子悬液。
3.临床应用:根据您的具体情况选择IUI或IVF-ET技术:
-IUI:适用于女方输卵管通畅、排卵功能正常或经促排卵治疗可排卵的情况。操作时通过导管将优化后的精子悬液注入宫腔,时间选择在女方排卵前后(通过超声监测卵泡发育及血/尿LH峰确定)。
-IVF-ET:适用于女方输卵管阻塞、严重子宫内膜异位症、排卵障碍经促排卵治疗无效或合并男方因素(如精子功能异常)的情况。需先对女方进行控制性超促排卵(使用促性腺激素等药物),待卵泡成熟后经阴道超声引导下取卵,将卵子与优化精子在体外受精形成胚胎,培养2-6天后选择优质胚胎移植入宫腔,剩余胚胎可冷冻保存。
二、医学风险与可能后果
(一)与供精相关的风险:
1.感染风险:尽管精子库已对供精者进行严格的传染病筛查(包括HIV、HBV、HCV、梅毒等),并在精液冷冻前及解冻前进行两次HIV抗体检测,但由于存在“窗口期”(即感染后至抗体产生前的时间段),理论上仍有极低概率(<0.001%)发生传染病传播。若供精者在捐精后新感染未被检测出的传染病(如新型病毒),可能导致受者感染风险。
2.遗传风险:供精者虽已通过遗传性疾病筛查,但部分遗传病(如迟发性遗传病、多基因遗传病、新发基因突变等)无法在筛查时完全排除。若供精者携带未被检测出的致病基因,可能导致子代患遗传性疾病(如脊髓性肌萎缩症、遗传性耳聋等)。
3.精液质量风险:冷冻精液解冻后可能出现精子活力下降、存活率降低等情况,部分精液可能因解冻后质量不达标(如前向运动精子数<1×10?)无法用于临床,需更换其他供精者精液,可能延长治疗周期。
(二)与辅助生殖技术相关的风险:
1.女方促排卵相关风险:
-卵巢过度刺激综合征(OHSS):发生率约5%-10%,表现为腹胀、腹痛、恶心、呕吐、胸水/腹水,严重者可出现血栓形成、肾功能损伤。轻度OHSS可自行缓解,中重度需住院治疗。
-多胎妊娠:IUI妊娠率约10%-15%/周期,多胎率约5%-10%;IVF妊娠率约40%-60%/周期,多胎率约15%-30%。多胎妊娠增加早产、低体重儿、妊娠高血压、妊娠期糖尿病等风险,必要时需行减胎术(减胎术有导致流产、
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