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《化妆品安全与质量管理》期末考试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，以下哪项不属于化妆品的定义范畴？

A.用于皮肤清洁的洗面奶

B.用于毛发染色的染发剂

C.用于治疗痤疮的药膏

D.用于口唇护理的润唇膏

2.化妆品原料中“限用物质”的含义是？

A.禁止在任何化妆品中使用的物质

B.在特定条件（如浓度、使用范围）下允许使用的物质

C.仅允许用于儿童化妆品的物质

D.需经国家药监局审批后方可使用的物质

3.化妆品微生物指标中，需氧菌落总数的限值（CFU/g或CFU/mL）通常不超过？

A.100

B.1000

C.10000

D.100000

4.以下哪种情形不属于化妆品不良反应？

A.使用某面膜后出现皮肤红肿瘙痒

B.使用某防晒霜后皮肤出现色素沉着

C.使用某洗发水后头发光泽度提升

D.使用某祛痘精华后皮肤刺痛脱皮

5.化妆品生产企业的洁净车间（如灌装区）空气洁净度等级应至少达到？

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.300000级

6.根据《化妆品标签管理办法》，以下哪项信息无需在产品标签中强制标注？

A.产品执行的标准编号

B.生产企业的联系方式（如电话）

C.全成分标识（按含量降序排列）

D.化妆品注册/备案编号

7.化妆品风险物质评估中，“每日允许暴露量（ADE）”的计算不涉及以下哪项因素？

A.物质的毒理学数据

B.产品的使用频率

C.消费者的年龄分布

D.产品的包装材质

8.儿童化妆品（适用于12岁以下儿童）的安全性要求中，以下哪项表述错误？

A.应选用刺激性较低的原料

B.可宣称“食品级”“可食用”等字样

C.香精种类应严格限制

D.需进行儿童人群的安全性测试

9.化妆品生产过程中，“清场”的主要目的是？

A.减少能源消耗

B.防止不同批次产品交叉污染

C.提高生产效率

D.符合环保要求

10.以下哪种原料属于化妆品禁用物质？

A.烟酰胺（维生素B3）

B.氢醌（对苯二酚）

C.透明质酸（玻尿酸）

D.生育酚（维生素E）

二、填空题（每空1分，共15分）

1.《化妆品监督管理条例》自______年______月______日起施行，首次将化妆品分为______和______两大类。

2.化妆品原料分为______、______和______三类，其中新原料需经______审批后方可使用。

3.化妆品微生物指标中，霉菌和酵母菌总数限值为______CFU/g或CFU/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、______为不得检出。

4.化妆品生产企业应建立______体系，对原料采购、生产、检验、储存、销售等环节进行全过程记录，记录保存期限不得少于产品使用期限届满后______年。

5.化妆品保质期的标注应采用“______”或“______”的形式，其中“开封后使用期限”用符号______表示。

三、判断题（每题2分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）

1.化妆品可以宣称“快速祛痘”“三天美白”等功效，但需提供充分的科学依据。（）

2.化妆品生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》，用于眼部、口唇等黏膜部位的化妆品生产用水需经纯化处理。（）

3.化妆品原料“复配物”可仅标注其中的主要功效成分，无需列出所有成分。（）

4.化妆品不良反应监测中，企业仅需关注严重不良反应（如过敏性休克），轻微反应（如短暂刺痛）无需上报。（）

5.化妆品生产车间的温湿度应根据产品特性设定，例如膏霜类产品生产环境温度通常控制在20-25℃，相对湿度45%-65%。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述化妆品安全风险评估的主要内容及关键步骤。

2.列举化妆品生产过程中防止微生物污染的5项具体措施。

3.说明化妆品原料供应商审核的关键点（至少4项）。

4.简述化妆品标签标识的强制内容（至少6项）。

五、案例分析题（每题10分，共20分）

案例1：某品牌面膜产品在市场抽检中被检出需氧菌落总数为15000CFU/g（标准限值≤1000CFU/g），同时检测出金黄色葡萄球菌。经调查，该批次产品生产时，灌装车间空调系统故障，温湿度失控；操作工人未按规定更换消毒后的工作服；原料储存区曾出现漏水，部分原料包装破损。

问题：（1）分析该面膜微生物超标的可能原因；（