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《化妆品监督管理条例》题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《化妆品监督管理条例》，以下哪类产品属于化妆品定义范畴？

A.治疗痤疮的外用药膏

B.具有美白功效的面膜

C.含药物成分的生发剂

D.消毒用的洗手液

答案：B（条例第2条：化妆品指以涂擦、喷洒等方式施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品）

2.特殊化妆品的注册审批部门是？

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.市级市场监督管理部门

D.县级卫生健康部门

答案：B（条例第16条：特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口）

3.国产普通化妆品的备案部门是？

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.消费者所在地市级市场监督管理部门

D.任意省级药品监督管理部门

答案：A（条例第17条：国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案）

4.化妆品新原料中，具有防腐功能的新原料应当？

A.经国务院药品监督管理部门备案

B.经省级药品监督管理部门注册

C.经国务院药品监督管理部门注册

D.无需特殊管理

答案：C（条例第12条：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他新原料备案后即可使用）

5.化妆品注册人、备案人应当建立并执行的不良反应监测制度，发现严重不良反应的，应当在几日内向负责药品监督管理的部门报告？

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

答案：B（条例第46条：化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价，向负责药品监督管理的部门报告。对可能危害人体健康的化妆品，应当立即停止生产，召回已上市销售的化妆品，并报告相关情况。发现严重不良反应的，应当在5个工作日内报告）

6.化妆品生产许可证的有效期为？

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B（条例第27条：化妆品生产许可证有效期为5年）

7.化妆品标签应当标注的内容不包括？

A.产品名称、备案/注册号

B.生产企业名称、地址

C.主要成分的具体分子式

D.使用期限

答案：C（条例第35条：标签应当标注产品名称、注册人/备案人、生产企业的名称和地址；化妆品生产许可证编号；产品执行的标准编号；全成分；净含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示；特殊化妆品注册证编号等）

8.化妆品广告中可以宣传的内容是？

A.“100%治愈黄褐斑”

B.“经检测可抗皱20%”

C.“等同于医用皮肤修复霜”

D.“孕妇禁用”

答案：D（条例第43条：化妆品广告不得明示或暗示具有医疗作用，不得虚假或引人误解。D项属于必要警示信息）

9.进口化妆品的责任主体是？

A.境外生产企业

B.境内责任人

C.报关公司

D.消费者

答案：B（条例第29条：进口化妆品的注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人，协助开展化妆品不良反应监测、缺陷产品召回等工作）

10.化妆品生产企业应当建立并保存的生产记录和检验记录，保存期限不得少于产品使用期限届满后几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B（条例第31条：生产记录和检验记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年）

11.对化妆品进行虚假宣传，欺骗、误导消费者的，由哪个部门责令停止违法行为？

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.卫生健康部门

D.广告审查机关

答案：B（条例第68条：化妆品广告违反本条例规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚；《中华人民共和国广告法》未作规定的，由市场监督管理部门依法给予处罚）

12.未取得化妆品生产许可证从事生产活动的，货值金额不足1万元的，最高可处多少罚款？

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

答案：D（条例第59条：未取得化妆品生产许可证从事生产活动的，没收违法所得、产品和工具设备，货值金额不足1万元的，并处5万元以上50万元以下罚款）

13.化妆品注册人、备案人未依照规定建立并执行进货查验记录制度的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处多少罚款？

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

答案：A（条例第62条：违反本条例规定，有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销化妆品许可证件：（一）未依照本条例规定