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《化妆品监督管理条例》题库(答案+解析)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《化妆品监督管理条例》，以下哪项属于“化妆品”的核心定义特征？（）

A.以治疗为目的

B.涂抹于人体表面以清洁、美容

C.含药物成分

D.用于疾病预防

答案：B

解析：根据条例第二条，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。治疗、疾病预防属于药品范畴，因此排除A、D；含药物成分非核心特征，排除C。

2.特殊化妆品的注册管理部门是（）

A.县级市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.市级卫生健康部门

答案：C

解析：条例第十七条规定，特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。普通化妆品则实行备案管理，由省级药品监督管理部门负责。

3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行不良反应监测制度，对已上市销售的化妆品定期开展（）

A.质量抽检

B.安全再评估

C.功效验证

D.成分复核

答案：B

解析：条例第二十四条明确，注册人、备案人应当对已上市销售的化妆品的安全性进行持续跟踪评价，必要时开展安全再评估。质量抽检由监管部门实施（条例第四十六条），功效验证非定期强制要求（条例第二十二条），成分复核无明确规定，故B正确。

4.化妆品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B

解析：条例第二十七条规定，化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应当在届满前90个工作日向原发证机关提出申请。

5.化妆品标签可以标注的内容是（）

A.“消痘率99%”

B.“经临床验证抗过敏”

C.“温和不刺激”

D.“治疗银屑病”

答案：C

解析：条例第三十七条禁止标注明示或暗示具有医疗作用的内容（如治疗银屑病）、虚假或引人误解的内容（如消痘率99%需有科学依据，否则属虚假）。“温和不刺激”属于客观描述使用感受，未涉及疗效或绝对化用语，允许标注。

6.进口普通化妆品的备案机构是（）

A.国家药品监督管理局

B.进口口岸所在地省级药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.海关总署

答案：B

解析：条例第二十九条规定，进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案，其中首次进口的普通化妆品也可由国务院药品监督管理部门委托省级药品监督管理部门实施备案。实践中，进口普通化妆品备案由省级药监局负责，故B正确。

7.化妆品原料中，实行备案管理的是（）

A.新原料（具有防腐、防晒功能）

B.已使用的原料（非新原料）

C.新原料（具有染发功能）

D.新原料（具有祛斑美白功能）

答案：B

解析：条例第二十条规定，新原料中具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的（即可能具有较高安全性风险的）实行注册管理；其他新原料实行备案管理。已使用的原料无需注册或备案，故B正确。

8.化妆品广告中，允许使用的表述是（）

A.“100%无添加”

B.“孕妇专用，绝对安全”

C.“经检测，敏感肌适用”

D.“媲美某国际大牌，效果更优”

答案：C

解析：条例第四十三条禁止化妆品广告明示或暗示具有医疗作用，禁止虚假或引人误解的内容。“100%无添加”可能因无法证实属虚假；“绝对安全”属绝对化用语；“媲美某国际大牌”可能构成贬低其他产品或引人误解；“经检测，敏感肌适用”需提供检测报告支持，属合法表述。

9.化妆品生产企业发现生产的化妆品存在质量缺陷或其他问题，可能危害人体健康的，应当（）

A.立即停止生产，召回已上市销售的化妆品，并通知相关经营者和消费者

B.继续生产，待监管部门抽检后处理

C.自行销毁问题产品，不对外公布

D.仅通知经销商下架，不召回消费者已购买产品

答案：A

解析：条例第四十四条规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业发现化妆品存在质量缺陷或其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已上市销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。

10.对违反《化妆品监督管理条例》规定，未取得化妆品生产许可证从事生产活动的，没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品，违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处（）罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下