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《化妆品监督管理条例》专业知识培训考核试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，国家对特殊化妆品实行（）管理，对普通化妆品实行（）管理。

A.注册；备案

B.备案；注册

C.许可；备案

D.备案；许可

2.化妆品注册人、备案人应当设（），负责产品质量管理和不良反应监测。

A.质量安全负责人

B.技术研发总监

C.生产管理经理

D.市场推广主管

3.化妆品新原料申请注册时，申请人应当提交的资料不包括（）。

A.原料的安全评估资料

B.原料的研发背景资料

C.原料的生产工艺资料

D.原料的稳定性资料

4.普通化妆品备案后，备案人应当在（）内向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交符合要求的资料。

A.30个工作日

B.45个自然日

C.60个工作日

D.90个自然日

5.化妆品生产许可证有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满（）前向原发证机关提出延续申请。

A.3；30日

B.5；90日

C.5；60日

D.3；60日

6.化妆品标签禁止标注的内容不包括（）。

A.明示或者暗示具有医疗作用的内容

B.虚假或者引人误解的内容

C.产品使用方法

D.违反社会公序良俗的内容

7.化妆品广告不得宣传（）的内容。

A.产品成分

B.产品功效

C.医疗效果

D.适用人群

8.化妆品不良反应监测机构收到不良反应报告后，应当及时开展（）。

A.现场检查

B.风险评估

C.行政处罚

D.召回通知

9.化妆品注册人、备案人发现其生产、经营的化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当（）。

A.立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品

B.继续销售，同时向监管部门报告

C.降价处理库存产品

D.仅召回未售出的产品

10.进口化妆品的注册人、备案人应当指定（）作为境内责任人，负责产品境内责任的承担。

A.境外总公司

B.境内独立法人

C.境内销售代理

D.境内物流企业

11.儿童化妆品标签应当在显著位置标注（），并按照要求进行安全性评估。

A.“儿童专用”

B.“婴幼儿适用”

C.“未成年人专用”

D.“特殊用途”

12.化妆品生产企业应当建立并执行（），对原料、包装材料、半成品、成品进行检验，检验合格后方可出厂。

A.质量控制制度

B.生产记录制度

C.追溯管理制度

D.检验记录制度

13.违反《化妆品监督管理条例》规定，未取得化妆品生产许可证从事生产活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处（）罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.15万元以上30万元以下

D.20万元以上50万元以下

14.化妆品新原料注册、备案前，应当通过（）对新原料的安全性进行评估。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.第三方检测机构

D.化妆品安全技术规范

15.化妆品的最小销售单元应当有（），标签内容应当与注册或者备案的资料一致。

A.说明书

B.合格证明

C.标签

D.防伪标识

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.《化妆品监督管理条例》的立法宗旨包括（）。

A.规范化妆品生产经营活动

B.加强化妆品监督管理

C.保证化妆品质量安全

D.保障消费者健康

E.促进化妆品产业健康发展

2.化妆品注册人、备案人应当履行的义务包括（）。

A.对化妆品的质量安全和功效宣称负责

B.建立并执行进货查验记录制度

C.监测、报告化妆品不良反应

D.建立并执行产品追溯制度

E.对化妆品生产企业进行定期审计

3.下列属于特殊化妆品的有（）。

A.染发类化妆品

B.防晒类化妆品

C.祛斑美白类化妆品

D.普通保湿乳液

E.防脱发类化妆品

4.化妆品原料分为（）。

A.禁用原料

B.限用原料

C.准用原料

D.新原料

E.已使用原料

5.化妆品生产企业应当符合的要求包括（）。

A.有与生