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《化妆品监督管理条例》考试题库（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，以下哪类产品不属于化妆品定义范畴？（）

A.用于面部清洁的洗面奶

B.用于头发染色的染发剂

C.用于治疗痤疮的外用药物

D.用于手部保湿的护手霜

答案：C（依据第二条，化妆品以清洁、保护、美化、修饰为目的，不包括治疗疾病的药品）

2.特殊化妆品实行（）管理，普通化妆品实行（）管理。

A.备案制；注册制

B.注册制；备案制

C.审批制；备案制

D.注册制；审批制

答案：B（依据第十六条、第十七条，特殊化妆品经国务院药品监管部门注册，普通化妆品在省、自治区、直辖市药监部门备案）

3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）；产品使用期限不足（）的，记录保存期限不得少于（）。

A.1年；2年；3年

B.2年；3年；5年

C.1年；3年；2年

D.2年；3年；2年

答案：A（依据第三十一条，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足3年的，保存期限不得少于2年）

4.化妆品生产许可证有效期为（）年。

A.3

B.5

C.2

D.4

答案：B（依据第二十七条，化妆品生产许可证有效期5年）

5.化妆品标签禁止标注的内容不包括（）。

A.明示具有医疗作用

B.标注“纯天然”等绝对化用语

C.标注产品使用期限

D.暗示具有医疗作用

答案：C（依据第三十五条，标签需标注使用期限，禁止明示或暗示医疗作用、绝对化用语等）

6.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。化妆品广告应当（）。

A.标注“经国家药品监督管理局批准”

B.以注册或备案的功效宣称作为依据

C.突出成分的稀有性

D.引用消费者个人使用效果证明

答案：B（依据第四十三条，广告内容应当以注册或备案的功效宣称作为依据）

7.化妆品不良反应监测机构应当自收到不良反应报告之日起（）个工作日内完成分析评估，并向负责药品监督管理的部门报告。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：C（依据第四十六条，监测机构应在15个工作日内完成分析评估）

8.对可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以采取（）的紧急控制措施。

A.责令暂停生产、经营

B.公开相关信息

C.责令召回

D.以上都是

答案：D（依据第四十七条，包括暂停生产经营、公开信息、责令召回等措施）

9.未取得化妆品生产许可证从事化妆品生产活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，并处（）罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款。

A.5万元以上10万元以下；10倍以上20倍以下

B.10万元以上20万元以下；20倍以上30倍以下

C.5万元以上20万元以下；10倍以上30倍以下

D.10万元以上50万元以下；15倍以上30倍以下

答案：A（依据第五十九条第一项，货值不足1万的处5-10万，1万以上处10-20倍）

10.化妆品注册人、备案人未按照规定建立并执行产品销售记录制度的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证、取消备案或者由原发证部门吊销相关许可证件。

A.1万元以上3万元以下

B.2万元以上5万元以下

C.5000元以上1万元以下

D.3万元以上5万元以下

答案：A（依据第六十二条第二项，拒不改正的处1-3万元）

11.化妆品经营者未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，并处（）罚款。

A.2000元以上2万元以下；2万元以上10万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上20万元以下

C.5000元以上5万元以下；5万元以上20万元以下

D.3000元以上3万元以下；3万元以上15万元以下

答案：A（依据第六十二条第三项，拒不改正处2000-2万，情节严重处2-10万）

12.进口普通化妆品应当在（）完成备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.进口地省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.海关总署

答案：B（依据第十七条第二款，进口普通化妆品在进口地省级药监部门备案）

13.化妆品新原料申请注册时，申请人应当提交（），证明新原料的安全性。

A.毒理学研究资料

B.功效评价资料

C.市场使用数据

D.以