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《化妆品注册备案资料管理规定》考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《化妆品注册备案资料管理规定》，化妆品注册申请人、备案人应当对提交的注册、备案资料的（）负责。

A.美观性

B.真实性、完整性、准确性

C.创新性

D.市场接受度

2.境外注册申请人、备案人办理化妆品注册、备案时，应当指定（）作为境内责任人，负责协助注册申请人、备案人开展相关工作。

A.境内律师事务所

B.境内化妆品生产企业

C.境内企业法人

D.境内消费者协会

3.化妆品注册、备案资料中，产品执行的标准应当符合（）的要求，包括产品质量安全相关指标、检验方法等。

A.行业惯例

B.企业内部标准

C.强制性国家标准、推荐性国家标准、行业标准

D.国际标准

4.化妆品安全评估资料中，安全评估人员应当具有（）相关专业本科以上学历，或者具有5年以上化妆品安全评估相关工作经验。

A.化学、化工、生物、医学

B.市场营销、管理

C.艺术设计

D.机械工程

5.特殊化妆品注册申请时，应当提交（）出具的产品检验报告。

A.申请人自行

B.具有相应资质的检验机构

C.行业协会

D.境内责任人

6.化妆品备案资料中，产品标签样稿应当符合《化妆品标签管理办法》的规定，若产品宣称（），需在标签中标注相应依据。

A.温和不刺激

B.无香型

C.抗皱、美白

D.天然成分

7.化妆品注册、备案资料保存期限自产品（）之日起不得少于5年。

A.生产

B.上市销售

C.注册、备案完成

D.原料采购

8.化妆品注册、备案资料中，委托生产的，应当提交（），明确委托双方的责任和义务。

A.委托生产合同复印件

B.受托方营业执照

C.委托生产协议原件

D.受托方生产许可证

9.化妆品安全评估报告应当包括产品安全风险评估的过程和结论，其中风险评估不包括（）。

A.原料安全性

B.产品配方设计合理性

C.包装材料安全性

D.市场销量预测

10.备案后监督检查中，发现备案资料不符合要求的，备案人应当在（）个工作日内完成资料补充或者整改。

A.5

B.10

C.20

D.30

11.化妆品注册资料中，产品名称应当符合《化妆品命名规定和命名指南》，以下名称中符合要求的是（）。

A.特效祛斑霜（含医疗术语）

B.天然植物舒缓面膜（明确原料来源）

C.医生推荐祛痘精华（使用专业人士名义）

D.24小时长效美白乳（绝对化用语）

12.化妆品检验报告中，微生物指标应当符合《化妆品安全技术规范》，其中菌落总数限值为（）。

A.≤1000CFU/g（mL）

B.≤500CFU/g（mL）

C.≤100CFU/g（mL）

D.≤50CFU/g（mL）

13.化妆品注册申请人、备案人变更境内责任人的，应当向（）提出变更申请，并提交相关资料。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.原注册、备案部门

D.市级市场监督管理部门

14.化妆品备案资料中，产品技术要求应当包括（），其中感官指标需描述产品的色泽、形态、气味等。

A.产品研发流程

B.产品使用方法

C.感官、理化、微生物等指标

D.原料采购渠道

15.化妆品安全评估资料中，若使用新原料，应当提交（）出具的新原料安全相关资料。

A.原料生产企业

B.检验机构

C.安全评估机构

D.国家药品监督管理局

16.化妆品注册、备案资料中，产品配方应当提供（），包括原料名称、含量、使用目的等。

A.简化版配方

B.全成分表

C.核心成分表

D.功效成分表

17.化妆品标签样稿中，净含量应当使用（）标注，单位为克（g）、毫升（mL）等。

A.中文

B.英文

C.中英文对照

D.国际通用符号

18.化妆品注册、备案资料中，境外生产企业应当提交所在国（地区）政府部门出具的（），证明其具有化妆品生产资质。

A.自由销售证明

B.生产许可证

C.质量认证证书

D.税务登记证

19.化妆品备案后，备案人发现备案资料存在错误的，应当（），并提交更正后的资料。

A.立即停止销售

B.主动申请注销备案

C.向原备案部门提出更正

D.等待监管部门通知

20.化妆