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处方管理办法

一、总则

1.1目的

为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,依据《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,特制定本办法。

1.2适用范围

本办法适用于所有与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。此处医疗机构包含依照《医疗机构管理条例》批准登记,从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室(所)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所、站)以及护理院(站)等。

1.3管理职责划分

卫生部负责统筹全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理,制定宏观政策与规范。

县级以上地方卫生行政部门承担本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理职责,落实具体监管措施,确保本地区医疗机构处方管理合规。

1.4处方开具与调剂原则

医师开具处方和药师调剂处方必须严格遵循安全、有效、经济的原则。处方药需凭借医师处方方可进行销售、调剂和使用,以此保障患者用药安全。

二、处方管理的一般规定

2.1处方标准与格式

处方标准由卫生部统一规定,涵盖处方内容、格式规范、颜色区分等关键要素,确保全国处方的基本一致性与规范性。

处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门结合本地实际情况统一制定,在遵循国家统一标准的基础上,体现地方特色与管理需求。

各医疗机构按照规定的标准和格式印制处方,保证处方的合法性与有效性,且便于识别与管理。

2.2处方书写规则

患者信息与诊断:患者一般情况,如姓名、性别、年龄、联系方式等,以及临床诊断应填写清晰、完整,并与病历记载保持一致,为后续诊疗和用药提供准确依据。

处方唯一性:每张处方仅适用于一名患者的用药,避免混淆与差错。

书写规范:字迹必须清楚,不得随意涂改;若需修改,医师应在修改处签名并注明修改日期,以明确责任。

药品名称书写:药品名称应使用规范的中文名称书写;若无中文名称,可使用规范的英文名称。医疗机构、医师及药师严禁自行编制药品缩写名称或使用代号,书写药品名称、剂量、规格、用法、用量时务必准确规范。药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但严禁使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。

患者年龄表述:患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿需写日、月龄,必要时注明体重,以便精准计算用药剂量。

药品开具方式:西药和中成药既可以分别开具处方,也可开具在一张处方上;而中药饮片必须单独开具处方,遵循中医药的传统理论与用药规范。

药品排列规则:开具西药、中成药处方时,每一种药品应另起一行,且每张处方药品数量不得超过5种,便于药师审核与调配。

中药饮片处方书写:中药饮片处方书写一般按“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求,如布包、先煎、后下等,注明在药品右上方并加括号;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应在药品名称之前写明。

用法用量规定:药品用法用量应按照药品说明书规定的常规用法用量使用。特殊情况需超剂量使用时,医师应注明原因并再次签名,确保用药安全。

临床诊断注明:除特殊情况外,处方应当注明临床诊断,有助于药师审核处方的合理性与适宜性。

处方结束标识:开具处方后的空白处应划一斜线以示处方完毕,防止他人擅自添加药品信息。

医师签名与签章:处方医师的签名式样和专用签章应与院内药学部门留样备查的式样一致,不得随意改动;若有改动,需重新登记留样备案,保障处方的真实性与可追溯性。

2.3药品剂量与数量表示

药品剂量与数量统一用阿拉伯数字书写。

剂量使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。

药品数量单位:片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,并注明含量;中药饮片以剂为单位,保证药品数量表述清晰、准确。

三、处方权的获得

3.1执业医师处方权

经注册的执业医师在其执业地点自动取得相应的处方权,可在该医疗机构内为患者开具处方。

3.2执业助理医师处方权

经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,需经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效,以确保处方的准确性与安全性。

但在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的经注册执业助理医师,可在注册的执业地点取得相应处方权,满足基层医疗需求。

3.3处方权备案

医师在注册的医疗机构进行签名留样或者专用签章备案后,方可正式开具处方,便于医疗机构对处方进行管理与追溯。

3.4特殊药品处方权与调剂资格

医疗机构应按规定对本机构执业医师和药师开展麻醉药品和精神药品使用知识及规范化管理的培

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