冷链药品管理培训试题(附答案).docxVIP

冷链药品管理培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），以下哪类药品不属于冷链药品范畴？

A.人血白蛋白（储存条件2-8℃）

B.胰岛素注射液（储存条件2-8℃）

C.普通感冒颗粒（常温储存）

D.冻干人用狂犬病疫苗（储存条件2-8℃）

2.冷链药品运输过程中，冷藏车的温度监测数据应至少保存多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.某企业使用冷藏箱运输疫苗，运输途中发现温度监测系统显示4℃（设定范围2-8℃），但设备突然断电。此时正确的处理措施是？

A.立即关闭冷藏箱，等待到达目的地后检查

B.启动备用电源，记录断电时间和温度变化，继续监测

C.打开冷藏箱通风，降低内部温度

D.加速行驶，尽快送达以减少断电影响

4.冷链药品储存时，库区温湿度自动监测系统的测点终端安装高度应符合要求。以下正确的安装位置是？

A.贴近墙面，距离地面0.5米

B.远离设备出风口，距离地面1.5米

C.靠近门体，距离地面2米

D.放置于托盘顶部，与药品直接接触

5.冷链验证过程中，针对冷藏车的满载测试需模拟的场景是？

A.仅夏季高温环境

B.空车状态下的温度分布

C.最大装载量时的温度均匀性

D.驾驶员操作失误导致的温度波动

6.某药店接收一批冷链药品，随货同行单标注运输时间为6小时，但温度记录仪显示运输途中有2小时温度为10℃。此时应如何处理？

A.直接入库，因超标时间短不影响质量

B.拒收并通知供货单位，同时记录异常情况

C.重新包装后入库，调整温度记录

D.上报药监部门后继续销售

7.冷链药品验收时，对运输设备的检查不包括以下哪项？

A.冷藏车的制冷机组运行状态

B.冷藏箱的隔热性能

C.驾驶员的健康证明

D.温度记录仪的校准状态

8.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗储存、运输的全程温度记录应保存至疫苗有效期满后几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.某企业温湿度监测系统报警显示冷库温度为9℃（设定范围2-8℃），现场检查发现制冷机组故障。此时应优先采取的措施是？

A.记录故障时间，等待维修

B.启动备用制冷设备，将药品转移至符合要求的库区

C.降低库门开启频率，自然降温

D.关闭监测系统，避免报警干扰

10.冷链药品运输交接时，收货方需核对的核心信息不包括？

A.药品名称、规格、数量

B.运输工具的车牌号

C.启运时间、到达时间

D.运输过程中的温度波动范围

二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.以下属于冷链药品储存环节关键管理要求的是？

A.库区温度每日上午、下午各记录1次

B.温湿度监测系统24小时连续运行

C.药品按品种、批号分区存放，避免混放

D.定期对制冷设备进行维护保养

2.冷链验证的内容应包括？

A.冷藏车、冷藏箱在不同环境温度下的保温性能

B.极端温度（如高温或低温）对药品质量的影响

C.运输路径中可能出现的延误场景模拟

D.监测系统的测点终端数量和位置合理性

3.冷藏车的配置需满足以下哪些要求？

A.具备自动调控温度的功能

B.安装独立的温度监测系统

C.配备备用电源或应急制冷设备

D.车厢内壁使用导热性良好的材料

4.冷链药品收货时，发现随货温度记录与实际运输时间不符（如记录显示运输4小时，但实际运输6小时），应采取的措施包括？

A.立即拒收药品

B.与供货单位核实记录真实性

C.自行修改记录以匹配运输时间

D.记录异常情况并上报质量管理部门

5.以下关于冷链药品人员培训的说法正确的是？

A.培训内容应包括温度异常处理流程

B.新入职员工需经考核合格后方可上岗

C.只需对仓库管理人员培训，运输人员无需培训

D.培训记录应至少保存3年

三、判断题（每题2分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）

1.冷链药品可以与普通药品混装运输，只要分开摆放即可。（）

2.温湿度自动监测系统需24小时连续运行，数据保存时间不得少于5年。（）

3.运输途中因交通堵塞导致冷藏车延迟2小时到达，只要温度未超标，无需记录延迟情况。（）

4.疫苗运输过程中若温度超出规定范围，可自行调整温度记录以符合要求。（）

5.