医疗器械岗前培训考试试题及答案.docx

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医疗器械岗前培训考试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是指()

A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持,需国家重点监管的医疗器械

2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后()年;无有效期的,保存不得少于()年。

A.1;3B.2;5C.3;5D.

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