医疗器械岗位招聘笔试题及解答(某大型国企)2025年.docx

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医疗器械岗位招聘笔试题及解答(某大型国企)2025年

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械产品注册证的有效期为()。

A.3年B.5年C.6年D.10年

2.以下哪项不属于ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的核心原则?()

A.风险管理B.顾客满意C.持续改进D.产品创新

3.某企业生产的电子血压计(二类)需进行生物学评价,根据GB/T16886系列标准,若产品与皮肤接触时间≤24小时,应重点关注的生物学试验不包括()。

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