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医疗器械基础知识试题库及参考答案.docx

医疗器械基础知识试题库及参考答案.docx

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    医疗器械基础知识试题库及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械分类规则》，医疗器械分类的主要依据是：

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.使用范围

    D.生产工艺

    参考答案：B。医疗器械分类以风险程度为核心依据，风险由低到高分为第一类、第二类、第三类。

    2.下列属于第三类医疗器械的是：

    A.医用脱脂棉

    B.电子血压计

    C.心脏起搏器

    D.体温计

    参考答案：C。第三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证安全、有效的器械，如心脏起搏器、植入式人工器官等。

    3.国家对医疗器械实行产品

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