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医疗器械基础知识培训考核试题及答案2025年必威体育精装版.docx

医疗器械基础知识培训考核试题及答案2025年必威体育精装版.docx

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    医疗器械基础知识培训考核试题及答案2025年必威体育精装版

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订），医疗器械的核心定义是：

    A.直接或间接用于人体的仪器、设备、器具

    B.通过药理学、免疫学方式发挥主要作用的产品

    C.需通过代谢实现治疗效果的物质

    D.以电子数据形式存在的软件工具

    答案：A

    解析：医疗器械的定义强调“直接或间接用于人体”，且“主要通过物理等方式”发挥作用（排除B、C）；软件需符合“医疗器械软件”定义（D不全面）。

    2.下列属于第三类医疗器械的是：

    A.普通医用口罩

    B.电子血压计

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