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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(含答案).docx

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    新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.新版《医疗器械经营质量管理规范》中，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称

    C.药学专业大专以上学历

    D.生物学专业本科以上学历

    答案：B（依据《规范》第七条：第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称）

    2.医疗器械经营企业库房温湿度监测系统的记录保存期限应为（）

    A.至少1年

    B.至少3年

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