孕产妇专用营养补充剂配方设计指南.pdfVIP

ICS67.040

CCSX09

团体标准

T/OTOPXXXX—2025

孕产妇专用营养补充剂配方设计指南

Guidelinesfortheresearchanddesignofnutritionalsupplementsfor

pregnantandlactatingwomen

（征求意见稿）

2017-**-**发布2017-**-**实施

中国中药协会发

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

中国民族贸易促进会发布

目次

前言3

1.范围4

2.规范性引用文件4

3.术语和定义4

4.配方设计4

5.原料与成分安全性要求6

6.符合性验证与评价方法7

7.标签与使用指导8

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由山西美好蕴育生物科技有限责任公司提出。

本文件由中国民族贸易促进会归口。

本文件起草单位:。

本文件主要起草人：。

3

孕产妇专用营养补充剂配方设计指南

1.范围

本文件规定了孕产妇专用营养补充剂（包括备孕期、妊娠期及哺乳期用产品）的分段配

方设计、原料要求、安全性与质量控制、包装标签、贮存及运输。

本文件适用于以孕产妇营养补充为目的的特殊膳食的研发、生产管理和质量控制。

2.规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的标本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本（包括所有的修改本）适用于本文件。

GB5009.211食品安全国家标准食品中叶酸的测定

GB5009.229食品安全国家标准食品中酸价的测定

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB13432食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签

GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB17405保健食品良好生产规范

GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

GB26687食品安全国家标准复配食品添加剂通则

GB31601食品安全国家标准孕妇及乳母营养补充食品

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

孕产妇专用营养补充剂nutritionalsupplementsforpregnantandlactatingwomen

专为满足孕妇（妊娠早期、中期、晚期）及哺乳期妇女特殊营养需求而设计，以补充膳

食必需营养素不足为目的的非全营养配方食品。

3.2

阶段性营养需求stage-specificnutritionalrequirements

根据妊娠不同时期（早、中、晚）及哺乳期妇女的生理变化、代谢特点和必需营养素缺

乏风险，动态调整的营养素供给目标。需明确区分不同阶段的推荐摄入量（RNI）、适宜摄

入量（AI）及可耐受最高摄入量（UL）。

3.3

必需营养素essentialnutrient

人体内不能合成或合成不足，需要从食品中获得的营养素。

4.配方设计

4.1基本原则

4

a)孕产妇营养补充剂(以下简称：营养补充剂