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金安区AEFI信息系统报告卡录入及填报注意事项基本信息栏须逐项填写完整。生产企业、疫苗批号、有效日期等填写内容须与说明书一致。临床经过须与所勾选的范围保持一致性。接种剂次是指接种疫苗的第几剂次。(例接种百白破第3针,剂次一栏填写3)第31页,共51页,星期日,2025年,2月5日AEFT个案调查表注意事项冰箱温度须与当天冷链记录表温度相一致。接种人员应具有接种资质,应与接种证上接种人员相符。疫苗、注射器、稀释液生产厂家、批号、有效期等相关内客须与说明书保持一致。第32页,共51页,星期日,2025年,2月5日金安区2014年异常反应上报情况城北(8例)、东桥(6例)、三十铺(5例)、张店(4例)、双河(3例)、木厂(2例)、毛坦厂(2例)、东市(2例)、先生店(2例)、马头(2例)、三里桥(1例)、望城(1例)、清水河(1例)、淠东(1例)、中店(1例)、施桥(1例为迟报)、中市、翁墩、椿树、孙岗、东河口、横塘未报告预防接种异常反应。第33页,共51页,星期日,2025年,2月5日金安区2015年1至3月异常反应上报情况2015年1至3月累计报告13例预防接种异常反应。东桥(3例)、城北(2例)、毛坦厂(2例)、望城(2例)、淠东(1例)、双河(1例)、东市(1例)、马头(1例)。第34页,共51页,星期日,2025年,2月5日几种主要异常反应的处置第35页,共51页,星期日,2025年,2月5日过敏性休克过敏性休克(anaphylacticshock)是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后,通过免疫机制在短时间内发生的一种强烈的累及多脏器症状群。过敏性休克的表现与程度因机体反应性、抗原进入量及途径等而有很大差别。通常突然发生而且剧烈,若不及时处理,常可危及生命。第36页,共51页,星期日,2025年,2月5日接种单位的预防接种异常反应监测和处置第1页,共51页,星期日,2025年,2月5日主要内容监测处置金安区2014年及2015年1至3月异常反应上报情况第2页,共51页,星期日,2025年,2月5日预防接种异常反应概念-1疑似预防接种异常反应(AdverseEventFollowingImmunization,简称AEFI):是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。(来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》)预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。(来源于《疫苗流通和预防接种管理条例》)严重预防接种异常反应:达到四级及四级以上损害程度的严重残疾或者器官组织损伤的。(本省采用《安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则》的含义)一般反应:在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。(来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》)第3页,共51页,星期日,2025年,2月5日预防接种异常反应概念-2不良反应:合格的疫苗在实施规范接种后,发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。疫苗质量事故:由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。接种事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症:受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。心因性反应:在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。(本页均来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》)第4页,共51页,星期日,2025年,2月5日内容预防接种异常反应有关文件监测全国疑似预防接种异常反应监测方案药品不良反应报告和监测管理办法?↓病例诊治预防接种工作规范疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南?↓调查诊断安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则?↓鉴定安徽省预防接种异常反应鉴定实施细则(试行)?↓反应处理疫苗流通和预防接种管理条例
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