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2025年医疗器械培训试题库及答案.docx

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    2025年医疗器械培训试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械产品注册证的有效期为（）

    A.3年B.5年C.6年D.10年

    答案：B

    2.医疗器械不良事件中“严重伤害”的判定标准不包括（）

    A.危及生命B.导致住院时间延长C.造成永久性伤残D.未采取干预措施可自行恢复的伤害

    答案：D

    3.某企业生产的电子血压计（第二类）在出厂检验时，未对“血压测量准确性”项目进行检测，违反了（）

    A.《医疗器械生产监督管理办法》B.《医疗器械经营监督管理办法

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