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2025年医疗器械技术人员招聘考试(医疗器械)练习题及答案汇总.docx

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    2025年医疗器械技术人员招聘考试(医疗器械)练习题及答案汇总

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），下列关于医疗器械分类的说法，错误的是：

    A.第一类医疗器械实行产品备案管理

    B.第二类医疗器械实行产品注册管理，由国家药品监督管理局审批

    C.第三类医疗器械实行产品注册管理，由国家药品监督管理局审批

    D.分类规则由国务院药品监督管理部门制定

    答案：B（第二类医疗器械注册由省级药品监督管理部门审批）

    2.医用超声诊断设备（B超）属于第几类医疗器械？

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

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