药品批发企业岗前培训试题及答案【精选推荐】.docxVIP

药品批发企业岗前培训试题及答案【精选推荐】

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品批发企业购进药品时，必须验明药品的（）。

A.批准文号、生产批号、有效期

B.包装、标签、说明书

C.药品合格证明和其他标识

D.以上均需验明

答案：D

解析：《药品管理法》第五十六条规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。其他标识包括批准文号、生产批号、有效期、包装、标签、说明书等。

2.药品批发企业仓库中，阴凉库的温度应控制在（）。

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

答案：C

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第八十三条规定，储存药品的库房相对湿度为35%-75%；冷库温度为2-8℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为10-30℃。

3.含麻黄碱类复方制剂的销售记录应保存至药品有效期后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

解析：《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》规定，药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等，销售记录保存至药品有效期后1年，若有效期超过2年，则保存至有效期后2年。

4.药品批发企业的质量负责人应具备的最低学历或职称要求是（）。

A.药学专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.药学或相关专业本科以上学历或高级专业技术职称

C.药学专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

D.药学或相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称

答案：A

解析：GSP第二十条规定，企业质量负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

5.药品批发企业在运输冷藏、冷冻药品时，应当实时监测并记录运输过程中的（）。

A.温度数据

B.湿度数据

C.震动数据

D.光照数据

答案：A

解析：GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》规定，运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据，温度记录时间间隔不超过5分钟/次。

6.药品批发企业验收进口药品时，除查验药品本身外，还需审核（）。

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》

C.以上均需审核

D.无需额外审核

答案：C

解析：GSP第七十一条规定，验收进口药品应当查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；进口麻醉药品、精神药品还应当查验《进口准许证》复印件；应当查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。

7.药品批发企业的不合格药品应存放于（）。

A.待验区（黄色）

B.合格区（绿色）

C.不合格区（红色）

D.退货区（黄色）

答案：C

解析：GSP第八十五条规定，药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；库房应当配备有效监测和调控温湿度的设备；应当设置验收、发货、退货、不合格药品专用场所，并有明显标识。其中，不合格区色标为红色。

8.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）。

A.药品名称、规格、数量

B.销售日期、价格

C.供货单位名称、地址

D.购货单位法定代表人签名

答案：D

解析：GSP第一百零七条规定，企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。销售凭证应当包括供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，无需购货单位法定代表人签名。

9.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应为（）。

A.自药品有效期期满之日起不少于3年

B.自药品有效期期满之日起不少于5年

C.自药品入库之日起不少于5年

D.自药品出库之日起不少于3年

答案：B

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条规定，麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

10.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照、税务登记证

C.企业法定代表人身份证

D.质量保证能力的