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药品生产人员卫生管理培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产人员年度健康检查中，以下哪类疾病不属于必须排查的传染性疾病？

A.活动性肺结核

B.病毒性肝炎（活动期）

C.过敏性鼻炎

D.皮肤真菌感染（暴露部位）

2.洁净区（B级）人员更衣时，第二道脱外衣的操作要求是？

A.直接脱下外衣挂入更衣柜

B.脱下外衣后折叠放置于指定容器

C.脱下外衣时避免接触洁净区墙面

D.脱下外衣后需用75%乙醇喷洒表面

3.手部消毒的正确流程是？

A.清水冲洗→皂液揉搓→清水冲洗→干手→消毒剂喷洒→自然干燥

B.皂液揉搓→清水冲洗→干手→消毒剂擦拭→风干

C.清水冲洗→皂液揉搓（≥20秒）→清水冲洗→干手→消毒剂作用（≥30秒）

D.皂液揉搓（≥15秒）→清水冲洗→消毒剂喷洒→干手

4.关于洁净区人员数量控制，以下说法正确的是？

A.应根据设备数量设定最大人数

B.应根据生产操作需求动态调整，无固定限制

C.应严格控制，避免人员过多导致微粒和微生物污染

D.与非洁净区人员数量一致即可

5.口服固体制剂车间操作人员在工作期间，若出现以下哪种情况可继续工作？

A.手部轻微割伤（已包扎）

B.感冒伴发热（体温38℃）

C.手臂暴露部位出现疱疹

D.过敏性结膜炎（无分泌物）

6.洁净区（C级）工作服的清洗周期是？

A.每班使用后清洗

B.每2天清洗1次

C.每周清洗2次

D.每使用3次后清洗

7.进入D级洁净区前，人员需完成的最后一步卫生操作是？

A.更换工作鞋

B.佩戴口罩

C.手部消毒

D.检查工作服完整性

8.以下哪种物品允许带入D级洁净区？

A.普通纸质记录单（未消毒）

B.消毒后的不锈钢镊子

C.个人手机（已用75%乙醇擦拭）

D.未拆封的一次性手套

9.微生物监测中，洁净区（B级）沉降菌的动态标准是？

A.≤1cfu/4小时·Φ90mm

B.≤5cfu/4小时·Φ90mm

C.≤10cfu/4小时·Φ90mm

D.≤20cfu/4小时·Φ90mm

10.生产结束后，操作人员对操作台面进行清洁时，错误的做法是？

A.用纯化水湿润的清洁布擦拭

B.从洁净区最清洁区域向污染区域擦拭

C.清洁布使用后丢弃于专用污衣袋

D.清洁后用75%乙醇进行消毒

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选不得分）

1.以下属于药品生产人员卫生管理“六不准”的是？

A.不准在生产区域饮食、吸烟

B.不准佩戴首饰（如戒指、项链）

C.不准留长指甲或涂指甲油

D.不准穿洁净区工作服进入非洁净区

2.洁净区人员行为规范中，需严格禁止的操作包括？

A.用手直接接触已清洁的设备表面

B.操作时频繁触摸面部或头发

C.未关闭传递窗门时开启另一侧门

D.在洁净区内快速走动或跑动

3.关于健康档案管理，正确的要求是？

A.健康检查报告需由医疗机构盖章确认

B.档案应包含入职前体检、年度体检及临时体检记录

C.患有职业禁忌症的人员应及时调离生产岗位

D.档案保存期限为员工离职后至少1年

4.以下哪些情况需重新进行手消毒？

A.接触未清洁的设备外表面后

B.佩戴手套前

C.操作过程中手套破损更换后

D.离开洁净区30分钟后返回

5.洁净区工作服的设计要求包括？

A.材质应光滑、防静电、不脱落纤维

B.款式应覆盖所有头发、胡须等外露毛发

C.颜色与生产区域环境色一致（如白色或浅蓝色）

D.袖口、脚踝处应收紧，无不必要的口袋

三、判断题（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）

1.新入职员工只需在入职时进行一次健康检查，无需年度复查。（）

2.洁净区（B级）人员可佩戴无粉乳胶手套，操作前无需对手套表面消毒。（）

3.生产过程中，操作人员若需接听电话，可将手机带入洁净区并使用。（）

4.手部有汗时，可直接佩戴手套操作，汗液不会污染药品。（）

5.洁净区工作服清洗时，应与非洁净区工作服分开洗涤，使用专用洗涤剂。（）

6.操作人员患有慢性荨麻疹（无皮肤破损），不影响其在D级洁净区工作。（）

7.进入洁净区前，需将个人物品（如钥匙、钱包）存放于指定储物柜，不得带入。（）

8.微生物监测时，沉降菌培养皿应在生产操作结束后立即放置