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药品经营和使用管理办法培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营和使用管理办法》，药品零售企业申请药品经营许可时，法定代表人或企业负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.具有药学专业大专以上学历

B.具有高中以上文化程度

C.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

D.具有执业药师资格

答案：C（依据：办法第十二条，药品零售企业法定代表人或企业负责人应具备药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称）

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验收记录保存期限不得少于（）

A.药品有效期满后1年，且不得少于3年

B.药品有效期满后2年，且不得少于5年

C.药品有效期满后1年，且不得少于5年

D.药品有效期满后2年，且不得少于3年

答案：A（依据：办法第二十条，验收记录保存至药品有效期满后1年，且不得少于3年；特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品记录保存不得少于5年）

3.药品零售企业销售处方药时，应当（）

A.经执业药师审核后即可销售，无需留存处方

B.凭医师处方销售，并按照规定留存处方或其复印件至少1年

C.凭医师处方销售，并按照规定留存处方或其复印件至少2年

D.无需处方，但需登记购买者身份证信息

答案：B（依据：办法第二十八条，处方药销售应当凭医师处方，处方留存不少于1年；含特殊药品复方制剂等需严格审核处方）

4.药品使用单位（如医疗机构）从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品时，应当索取、查验并保存的资料不包括（）

A.药品上市许可持有人的药品注册证书

B.药品生产企业的《药品生产许可证》

C.药品经营企业的《药品经营许可证》

D.药品销售人员的个人健康证明

答案：D（依据：办法第三十五条，使用单位购进药品需查验供货方资质证明文件（如药品注册证书、生产/经营许可证）、药品合格证明文件（如检验报告书）、销售人员授权书及身份证明，无需健康证明）

5.药品经营企业储存药品的常温库温度要求是（）

A.0-10℃

B.10-20℃

C.10-30℃

D.2-8℃

答案：C（依据：办法第二十二条，常温库温度10-30℃，阴凉库≤20℃，冷藏库2-8℃，冷冻库≤-20℃）

6.药品经营企业未按照规定建立并执行药品追溯制度的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.5000元以上2万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.2万元以上10万元以下

答案：A（依据：办法第四十七条，未按规定建立追溯制度的，逾期不改的处1万-3万元罚款；情节严重的吊销许可证）

7.药品使用单位未按规定对购进的药品进行验收的，法律责任不包括（）

A.责令改正，给予警告

B.逾期不改的，处5000元以上5万元以下罚款

C.情节严重的，对直接责任人员依法给予处分

D.吊销《医疗机构执业许可证》

答案：D（依据：办法第四十九条，使用单位未验收药品的，处罚包括警告、罚款（5000-5万）、处分直接责任人员；吊销许可证非此条款规定）

8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.1个最小包装

答案：A（依据：办法第二十八条，含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不超过2个最小包装，处方药按处方剂量销售）

9.药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）

A.书面备案

B.实地考察

C.资质审查

D.年度评估

答案：B（依据：办法第二十四条，委托储存、运输需对受托方质量保证能力和风险管理能力进行实地考察，签订协议并明确质量责任）

10.药品使用单位调配药品时，应当核对患者姓名、年龄、药品名称、剂量、用法等信息，调配后应当（）

A.由执业药师复核

B.由调配人员自行核对

C.由另一人复核

D.无需复核

答案：C（依据：办法第三十八条，调配药品后需由另一人复核，确保准确无误；特殊管理药品需双人复核）

11.药品经营企业的质量管理人员应当具备的条件是（）

A.具有药学专业本科以上学历

B.具有药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历，或者具有药学初级以上专业技术职称

C.具有执