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药品经营和使用质量监督管理办法考核试题【含答案】

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），申请药品经营许可时，企业法定代表人、主要负责人应当具备的条件是（）。

A.具有药学专业大专以上学历

B.熟悉药品管理法律、法规、规章和专业知识

C.从事药品经营管理工作3年以上

D.无药品安全犯罪记录

答案：B（依据《办法》第6条：“药品经营企业的法定代表人、主要负责人应当熟悉药品管理法律、法规、规章和专业知识，具备正确理解、判断和执行药品经营质量管理制度的能力。”）

2.药品批发企业储存药品的常温库温度应控制在（）。

A.0℃-20℃

B.10℃-30℃

C.0℃-30℃

D.15℃-25℃

答案：C（依据《办法》第17条：“储存药品应当按照要求采取冷藏、冷冻、阴凉、常温等适宜的温度和湿度条件。常温库温度为0℃-30℃。”）

3.药品零售企业销售药品时，应当出具的销售凭证不包括（）。

A.药品通用名称

B.销售数量

C.生产企业

D.医师签名

答案：D（依据《办法》第13条：“药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品通用名称、规格、数量、价格、生产企业、销售日期等。”）

4.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的信息不包括（）。

A.《药品经营许可证》

B.支付方式

C.药品质量安全负责人信息

D.联系方式

答案：B（依据《办法》第25条：“药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示企业名称、统一社会信用代码、《药品经营许可证》或者备案凭证、药品质量安全负责人信息、联系方式、投诉举报方式等信息。”）

5.医疗机构购进药品时，购进记录的保存期限不得少于（）。

A.2年

B.3年

C.5年

D.药品有效期满后1年，且不得少于5年

答案：D（依据《办法》第36条：“医疗机构购进药品应当保存购进记录，保存期限不得少于药品有效期满后1年，且不得少于5年。”）

6.对存在质量问题的药品，药品经营企业应当采取的措施不包括（）。

A.立即停止销售

B.通知供货单位

C.自行销毁

D.记录相关信息

答案：C（依据《办法》第19条：“药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，通知相关药品经营企业、使用单位和消费者，记录停止销售和通知情况，并及时报告所在地县级以上药品监督管理部门。”）

7.药品监督管理部门对药品经营企业开展飞行检查时，企业应当（）。

A.拒绝提供相关资料

B.配合检查并如实提供信息

C.要求检查人员出示执法证后拖延配合

D.转移可能被查封的药品

答案：B（依据《办法》第43条：“药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。被检查单位应当配合，如实提供有关情况和资料，不得拒绝、逃避或者阻碍。”）

8.药品零售企业不得经营的药品是（）。

A.第二类精神药品

B.中药饮片

C.医疗机构制剂

D.生物制品

答案：C（依据《办法》第15条：“药品零售企业不得销售医疗机构制剂。”）

9.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致平台内企业销售假药的，最高可处（）罚款。

A.50万元

B.200万元

C.500万元

D.1000万元

答案：D（依据《办法》第58条：“第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止服务等义务的，责令改正，处20万元以上200万元以下罚款；造成严重后果的，处200万元以上500万元以下罚款，直至由发证部门吊销相关许可证件。”若导致销售假药等严重后果，可参照《药品管理法》加重处罚至1000万元。）

10.医疗机构设置的药房，其房屋和设备应当与（）相适应。

A.医院等级

B.诊疗范围

C.医师数量

D.患者流量

答案：B（依据《办法》第32条：“医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境。”）

11.药品批发企业的质量管理制度不包括（）。

A.药品追溯制度

B.员工健康管理制度

C.药品广告审查制度

D.药品验收制度

答案：C（依据《办法》第10条：“药品批发企业应当建立并实施覆盖采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，包括质量安全责任、供货单位和购货单位审核、药品追溯、储存与养护、不合格药品管理、质量事故处理等。”）

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