药品经营和使用质量监督管理办法考核试题(含答案).docxVIP

药品经营和使用质量监督管理办法考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品批发企业法定代表人对企业的药品质量管理工作承担（）

A.主要责任

B.直接责任

C.首要责任

D.领导责任

答案：C（依据第三条，企业法定代表人、主要负责人对药品经营活动全面负责，承担首要责任）

2.药品零售企业销售含兴奋剂目录所列物质的药品时，应当（）

A.无需特殊标识

B.标注“运动员慎用”字样

C.仅对处方药标注

D.由执业药师口头提醒

答案：B（依据第二十条，含兴奋剂目录所列物质的药品，应当在说明书、标签显著位置标注“运动员慎用”字样）

3.药品使用单位从供货单位采购药品时，应当索取、查验并保存供货单位的（）

A.营业执照复印件

B.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

C.药品批准证明文件复印件

D.以上均需

答案：D（依据第三十一条，使用单位采购药品应当索取、查验供货单位资质证明文件、药品批准证明文件、药品合格证明文件等）

4.药品经营企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用（）

A.普通厢式货车

B.符合规定的冷藏车

C.敞篷货车

D.客运车辆

答案：B（依据第二十二条，运输冷藏、冷冻药品应当使用符合规定的冷藏车、冷藏箱或保温箱）

5.药品使用单位发现使用的药品存在质量问题或可疑质量问题的，应当（）

A.自行销毁

B.继续使用直至用完

C.立即停止使用并记录，及时向所在地药品监督管理部门报告

D.退回供货单位即可

答案：C（依据第三十七条，使用单位发现质量问题应立即停止使用、记录，及时报告并按要求处理）

6.药品批发企业计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，近效期药品应（）

A.自动锁定禁止销售

B.自动预警并记录

C.无需特殊处理

D.手动标记后继续销售

答案：B（依据第十四条，系统应对近效期药品自动预警，对超过有效期的自动锁定）

7.药品零售企业营业时间内，执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员（）

A.可轮流在岗

B.必须在职在岗

C.可远程指导

D.仅需挂牌明示

答案：B（依据第十九条，零售企业营业时间内，执业药师或其他药学技术人员必须在职在岗）

8.药品使用单位储存药品的场所、设施、设备应当与（）相适应

A.药品品种数量

B.诊疗范围和规模

C.人员配置

D.企业规模

答案：B（依据第三十三条，储存场所应与诊疗范围和规模相适应，符合药品储存要求）

9.药品经营企业未按照规定建立并实施药品追溯制度的，药品监督管理部门可处（）

A.警告

B.1万元以上3万元以下罚款

C.5万元以上10万元以下罚款

D.10万元以上20万元以下罚款

答案：C（依据第五十二条，未按规定建立追溯制度的，处5万-10万元罚款；情节严重的处10万-20万元）

10.药品使用单位未按规定配备与其规模相适应的药学技术人员的，由药品监督管理部门（）

A.责令限期改正，给予警告

B.直接吊销执业许可证

C.处5万元罚款

D.通报批评

答案：A（依据第四十八条，未配备药学技术人员的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1万-3万元罚款）

11.药品批发企业从事疫苗配送的，应当具备（）

A.三级以上生物安全实验室

B.符合疫苗储存、运输管理规范的设施设备

C.24小时监控系统

D.至少5名执业药师

答案：B（依据第十二条，从事疫苗等生物制品配送的，应具备符合储存、运输管理规范的设施设备）

12.药品零售企业销售处方药时，应当（）

A.经执业药师审核后方可调配

B.由销售人员直接销售

C.无需核对处方

D.允许顾客自行取药

答案：A（依据第十九条，零售企业销售处方药应当凭处方销售，执业药师或药学技术人员审核调配）

13.药品使用单位购进药品时，应当建立并保存真实、完整的（）

A.采购记录

B.患者用药记录

C.药品不良反应记录

D.库存盘点记录

答案：A（依据第三十一条，使用单位应当建立并保存采购记录，包括药品通用名称、规格、剂型、数量等）

14.药品经营企业未按规定对药品进行验收的，药品监督管理部门可（）

A.责令限期改正，给予警告

B.直接吊销《药品经营许可证》

C.处10万元罚款

D.没收违法所得

答案：A（依据第五十条，未按规定验收的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1万-3万元罚款