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晚期胃癌转化治疗后腹腔镜手术合理实施中国专家共识（第一版）

摘要

晚期胃癌一直是临床治疗的难点，也是亟待突破的重点研究方向之一。晚期胃癌患者以非手术治疗为主，但近年来随着治疗手段的进步，部分患者经过有效的术前治疗，肿瘤灶可明显退缩，有望重新获得根治性手术机会。在外科方面，腹腔镜技术目前作为胃癌外科治疗的常规手段之一，在初始可切除胃癌中的治疗效果已经证实，但其在晚期胃癌中的应用仍未有高级别循证医学证据。目前国内外学者广泛参与研究探索，取得了一定的进展。本共识的制订结合当下必威体育精装版研究进展，采用国际通用的Delphi法经多位专家投票和修改，将晚期胃癌转化治疗后的围手术期分为术前评估、腹腔镜手术的合理实施以及术后评估与治疗三方面，并形成初步共识18条，旨在为广大临床医师提供基本参考与指导。

关键词：晚期胃癌;转化治疗;腹腔镜手术;专家共识

胃癌是全球第五常见的恶性肿瘤，也是第三大癌症死因［HYPERLINK/cmaid/1499456\lR11］。初始不可切除的胃癌约占我国进展期胃癌的10%，常见的不可切除因素包括腹膜转移、肝转移、腹主动脉旁淋巴结转移以及其他脏器转移等［HYPERLINK/cmaid/1499456\lR22］，其中腹膜转移还包括细胞学阳性（CY1P0）这一特殊情况。Ⅳ期胃癌的治疗主要以内科治疗为主，根据目的不同可分为姑息治疗与转化治疗。转化治疗近年来发展较为迅速，转化治疗的目的是为晚期患者争取到根治性手术机会，随着各类新型靶向药物及免疫治疗药物的不断问世以及用药方案的不断改进，越来越多的Ⅳ期胃癌患者取得了良好的治疗效果，并能够重新获得根治性手术机会。同时以腹腔镜手术为代表的微创胃肠外科的发展也同样迅速。从最初用于探查，到早期癌的治疗，再到近些年广泛用于局部进展期胃癌的治疗，腹腔镜手术已经成为主流手术方式。需要指出的是，本共识定义的转化手术特指经转化治疗后的根治性切除，而非减瘤手术（CRS）。

目前国内并无转化治疗成功后应用腹腔镜手术的相关指南。另外，对于转化治疗后手术的最佳适应证、手术时机、淋巴结清扫范围等问题仍未形成共识。鉴于此情况，北京市胃癌质控专家委员会组织国内众多权威专家编写了本共识，以规范Ⅳ期胃癌转化治疗成功后的腹腔镜手术治疗。

一、方法学

1.共识发起机构与专家组成员：本共识制订由北京市胃癌质控专家委员会发起，邀请京津地区三甲医院胃部肿瘤领域的36名资深专家成立工作组，并邀请7名全国胃肿瘤领域权威专家作为顾问。共识制订工作于2023年3月启动，于2023年7月定稿。

2.共识使用者与应用目标人群：本共识适用于各级医疗机构和管理机构组织开展晚期胃癌转化治疗后手术治疗的指导工作。本共识的使用者包括但不限于各级医疗机构胃癌诊疗相关医务工作者。共识推荐意见的应用目标人群为初始不可切除胃癌经转化治疗后，肿瘤退缩明显、有望接受手术治疗的患者。

3.关键问题遴选与确定：针对目前晚期胃癌转化治疗后如何合理实施手术治疗这一关键问题，专家组通过系统检索文献、指南，确定共识的初步框架，根据投票讨论过程专家们的反馈意见，进一步明确本共识的方向。

4.证据检索：共识制订工作组成立了证据检索与评价小组，按照人群、干预、对照和结局原则进行文献检索，文献数据库包括PubMed、Embase、WebofScience、中国知网、万方知识服务平台和中国生物医学文献数据库。此外，在已发布的指南方面，工作组主要参考第六版《日本胃癌治疗指南（2021）》中的相关意见和共识［HYPERLINK/cmaid/1499456\lR33］。证据检索截止日期为2023年7月1日。

5.推荐分类与证据级别：该共识包括Ⅳ期胃癌转化治疗疗效的评估，手术时机的把握、腹腔镜手术质量控制以及术后治疗等方面，参考GRADE协作网的指南分级标准对证据进行分级（HYPERLINK/cmaid/1499456\lT1表1）。该共识采用国际通行的Delphi方法组织专家投票，修订达成相关陈述，表决意见分为6级，即完全同意（100%）、基本同意（80%）、部分同意（60%）、部分反对（40%）、较多反对（20%）和完全反对（0）。

等级

内容

高（A）

Ⅰ级：进一步研究几乎不可能改变对临床疗效评估结果的可信度，为高级别证据

中（B）

Ⅱ级：进一步研究有可能对疗效评估结果的可信度有重要影响，且有可能改变评估结果，为中级别证据

低（C）

Ⅲ级：进一步研究很有可能对疗效评估结果的可信度有重要影响，且极有可能改变评估结果，为低级别证据

极低（D）

Ⅳ级：任何疗效评估结果都不确定，为极低级别证据

表1GRADE证据等级分级系统

注：GRADE为分级推荐评估、制定和评价

6.推荐意见形成：专家组基于证据，同时考虑我国真实临床情况，2023年4—6月共开展了三轮的讨论沟通，36名专家对共识