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血液透析器简要介绍

一、定义

血液透析器，简称为透析器，适用于急、慢性肾功能衰竭患者，用于开展常规的血液透析、血液透析滤过治疗，不用于连续性肾脏替代治疗等。透析器常见结构包括外壳、中空纤维膜、端盖、保护帽、密封圈、封口部件。

透析器通过清除血液中的代谢废物和调节体内水电解质平衡，守护肾病患者生命。历经半个多世纪的发展，透析器已经从最初复杂笨重、低效的转筒式透析器，演变至目前广泛使用的简单、轻便、高效的中空纤维透析器。

二、工作原理

透析器的工作原理基于半透膜技术。在透析过程中，血液通过透析器内部的膜状结构，与透析液进行交换。由于半透膜的特殊性质，在透析器的作用下，血液中的废物和多余水分在浓度差的驱动下，会“穿越”半透膜，顺利扩散至透析液中，进而被排出体外。同时，透析液中的水分和电解质在渗透力的作用下，会从透析液侧进入血液，为血液补充必要的物质，进而调节血液中的电解质和水分平衡。通过这种方式，透析器有效地清除了患者体内的废物和多余水分，维持了身体的健康状态。

三、结构组成

透析器主要由支撑结构和透析膜组成。根据支撑结构、膜的形状及相互配置关系，历史上先后出现过的透析器基本上可分为三类：平板型（Kiil）、蟠管型（Coil）和空心纤维型（Hollowfiber）。其中，空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器，其核心部件包括外壳体和透析膜。透析膜被树脂胶牢固地固定在壳体两端，确保其在壳体内均匀分布。外壳体则由端盖和管状主体组成，端盖上设有血液输入和输出连接口，而管状主体则负责输送透析液，并设有相应的输入和输出连接口。

血液透析器的制造涉及多个精密步骤。预组装是将透析膜束装入管状主体中，并固定丝束以剥离薄膜。烧结过程则通过红外热源将透析膜两端封闭。离心封罐则是注入树脂胶并通过离心使其均匀分布在管状主体两端。切头环节则是去除多余树脂，确保美观和性能。端盖固定则通过螺纹连接和密封圈实现紧密结合。测漏过程则是对透析器进行质量检测，确保其性能稳定。烘干则是为了去除残留水分，提高产品质量。最后，组装防尘帽则是为了保护透析器在运输和使用过程中的洁净度。

四、透析膜

透析膜是透析器最重要的部分，透析膜材料是影响血液透析治疗效果的关键因素，不同膜的主要特性也有所不同。目前国内上市的透析器使用膜材料主要有天然高分子膜材料如三醋酸纤维素等；合成高分子材料如聚砜、聚醚砜等。对透析膜的评价主要包括其理化特性和生物相容性。透析膜的理化特性主要指透析膜材料的物理性质、化学结构及膜通透性等，决定了透析膜对体内毒素的清除能力和生物相容性。透析膜的理化特性很大程度上决定了血液透析患者治疗的有效性和安全性。

对透析膜进行不断的改进和完善，使其在结构和功能上更接近生理肾脏，一直是血液净化领域重要的研究方向。透析膜的设计应根据透析器的评价标准，主要考虑两方面的因素：（1）膜的传递特性；（2）膜表面性质。膜的传递特性决定了溶质的清除率和对液体的去除率。膜的表面性质决定了血液和膜之间相互作用的特性及程度，包括蛋白质的吸附、血栓症、补体激活和免疫反应等。高通量、高效、生物相容性好，仍将是今后透析膜发展的主要方向。

五、评价标准

通量是评价透析膜性能的重要指标，描述的是透析膜的通透性。对通量的评价标准主要依据透析膜和滤膜对水的清除能力，用超滤系数[Kuf，单位ml/（mmHg·h）]表示，为单位时间内单位压力下单位面积的透析膜超滤水的量。

低通量透析器：对小分子物质如尿素、肌酐有较好的清除效果，但对中大分子物质的清除能力有限。膜孔径较小，超滤系数通常在10ml/(h·mmHg)以下。

高通量透析器：具有较大的膜孔径和较高的超滤系数，一般在20ml/(h·mmHg)以上。对小分子和中大分子物质都有较好的清除效果，能有效清除B2微球蛋白等中大分子毒素。

当清除率介于10-20ml/(h·mmHg)时，称之为中通量。当前，日本已经开发出清除率高达50-70mL/min甚至超过70mL/min的超高通量膜，进一步拓宽了高通量的范围。