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制药厂物料进入洁净区消毒制度
一、总则
1.目的
为确保进入制药厂洁净区的物料符合药品生产的卫生要求,防止污染和交叉污染,保证药品质量,特制定本制度。
2.适用范围
本制度适用于制药厂所有进入洁净区的物料,包括原材料、包装材料、中间产品等,以及涉及物料进入洁净区操作的全体员工。
3.依据标准
本制度依据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规要求制定,并结合本厂的企业文化和经营理念。本厂秉持“质量至上,关爱生命”的经营理念,在制度执行过程中,确保每一个环节都严格遵循质量标准,保障药品生产的安全性和有效性。同时,遵循扁平化管理原则,减少层级沟通障碍,提高制度执行效率。
二、组织
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