制药厂洁净服清洗灭菌登记制度.doc

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制药厂洁净服清洗灭菌登记制度

一、总则

1.目的

本制度旨在规范制药厂洁净区域的清洗、灭菌、登记流程,确保药品生产环境符合相关质量标准和法规要求,保障药品质量安全,同时提高生产运营效率,体现制药厂“质量至上、安全第一、高效运营、人文关怀”的企业文化与经营理念。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有涉及洁净区域清洗、灭菌工作的部门及员工,以及与洁净区域相关的设备、设施等。

3.原则

遵循国家药品生产质量管理规范(GMP)等相关法规要求,以科学、严谨、规范的态度进行洁净区域的清洗、灭菌工作。秉持扁平化管理理念,减少不必要的层级审批,提高工作执行效率。注重安全生产,保障员工在清洗、灭菌

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