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药品生产综合实训

项目十经皮给药制剂制备

橡皮膏与涂膜剂

四、橡皮膏与涂膜剂

（一）橡皮膏

概念：橡皮膏（亦称橡胶膏剂）系指以橡胶为主要基质，与树脂、脂肪或类脂性物质（辅料）和药物混匀后，摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用剂型

子项目二气雾剂制备

组成：

（1）裱背材料漂白细布。

（2）膏药料主要由基质（生橡胶）、辅料（填充剂、软化剂）和药物组合成。

（3）膏面覆盖物可用硬质纱布、塑料薄膜、玻璃纸等。

子项目二气雾剂制备

2.橡皮膏的制备

（1）药料的提取

（2）基质的制备

（3）调制

（4）涂料

（5）回收溶剂

（6）切割加衬

子项目二气雾剂制备

（二）涂膜剂

涂膜剂是指将高分子成膜材料与药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体剂型。

用时涂于患处，有机溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用，同时能逐渐释放出所含药物而起治疗作用。

1.涂膜剂的组成

药物

成膜材料

聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、聚乙烯醇、火棉胶等

挥发性有机溶剂

乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚等

涂膜剂中一般还要加入增塑剂（常用邻苯二甲酸二丁醋、甘油、丙二醇、山梨醇等）。

子项目二气雾剂制备

2.涂膜剂的制备

涂膜剂一般用溶解法制备，具体操作时应视药物的情况而定，如能溶于上述溶剂中，则直接加入溶解；如不溶时可先与少量溶剂充分研细后再加入；如为中草药，则应先制成乙醇提取液或提取物的乙醇-丙酮混合溶液，再加入到成膜材料溶液中去。配制时，高分子化合物需先胶溶后，再与其他药物混合。

子项目二气雾剂制备

涂膜剂在制备与贮藏期间应符合下列有关规定

①药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化或用适宜的方法粉碎成规定细度的粉末；

②涂膜剂常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂；

③涂膜剂的成膜材料等辅料应无毒、无刺激性，常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类等，一般宜加入增塑剂、保湿剂等；

④涂膜剂一般应检查pH值和相对密度，以乙醇为溶剂的应检查乙醇量；

⑤除另有规定外，涂膜剂应密封贮存；

⑥最低装量检查及微生物限度检查应符合规定。

子项目二气雾剂制备

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