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药品生产综合实训
项目六液体制剂制备
液体制剂概述
contents目录1.液体制剂的含义与特点2.液体制剂的分类3.液体制剂的质量要求
液体制剂的含义与特点1
液体制剂的含义液体制剂系指药物分散在适宜分散介质中制成的液态剂型,可供内服或外用。
液体制剂的特点相对分散度大、吸收快、作用迅速;外用给药途径广泛;使用方便,易于分剂量,特别适用于婴幼儿和老年患者;可减少某些药物的刺激性。固体药物制成液体制剂后,一般都能达到提高生物利用度的目的。易受分散介质的影响,制剂中的药物发生化学降解,使药效降低甚至失效;液体制剂的体积较大,水性溶液在0℃以下可能结冰,不便于携带、运输和储存;水性液体制剂易霉变;非均相液体制剂的药物分散度大,易产生一系列的物理稳定性问题。优点:缺点:
液体制剂的分类2
液体制剂非均相液体制剂混悬剂>500nm乳剂>100nm溶胶剂1~100nm均相液体制剂高分子溶液剂<100nm低分子溶液剂<1nm
按给药途径和给药方法分类1、口服液体制剂经消化道给药的口服液体制剂2、外用液体制剂皮肤科、五官科、腔道三种不同给药部位
液体制剂的质量要求3
质量要求:液体制剂应剂量准确、性质稳定、无毒性、无刺激性,具有一定的防腐能力;溶液型液体制剂是澄明溶液,乳剂和混悬剂应保证其分散相粒子小而均匀,粒子大小要求符合其质量控制要求,混悬剂在振摇时易均匀分散;口服型液体制剂的分散介质最好选用水,其次可以选用较低浓度的乙醇,特殊用途可选择液状石蜡和植物油等;液体制剂应外观良好,口感适宜,根据需要可以添加着色剂和防腐剂;液体药剂包装容器的大小和形状适宜,应便于储运、携带和使用。
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