圣诺生物(688117)国内领先的多肽药物龙头,原料药、制剂、CDMO业务协同发展.docxVIP

圣诺生物(688117)国内领先的多肽药物龙头,原料药、制剂、CDMO业务协同发展.docx

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目 1录

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圣诺生物:国内领先的多肽药物龙头,原料药、制剂、CDMO业务协同发展 5

聚焦核心技术发展,打造多肽CDMO+原料药+制剂全产业链平台 5

公司管理团队经验丰富,核心技术人员稳定 6

多肽药物应用广泛,推动多肽市场快速发展 7

多肽药物研制壁垒较高,全球市场发展空间较大 7

国内多肽市场发展迅猛,圣诺生物原料药备案数量全国第二 8

国内多肽制剂品类制剂单一,同业竞争激烈 9

多肽CDMO全球市场规模持续扩大,市场份额集中化程度高 9

深化CDMO全产业链服务,布局多管线药物研发 10

收入端增长迅速,规模效应逐步显现 11

原料药与制剂收入稳定增长,CDMO业务能力明显增强 12

持续研发、迭代创新,技术实力与知名度强力提升 12

加速扩产项目建设,为需求提供产能保障 13

注重优质客户群体培育 13

盈利预测与估值 14

收入预测 14

4.2 估值 16

风险提示 16

财务报表分析和预测 17

图目录

图1公司整体业务构成 5

图2圣诺生物历史沿革 6

图3圣诺生物股权结构(截止2024年中报) 7

图42010-2015年全球多肽类药物市场规模统计 7

图5全球多肽药物市场各地区占比情况 7

图62000-2019年美国FDA多肽仿制药原料药DMF备案新增数量(个)(全球销量前

30品种) 8

图7美国FDA多肽原料药DMF激活备案数量(个)排名 8

(全球销量前30品种,截至2019.9) 8

图82009-2017年我国多肽类药物市场规模 9

图9国家药品审评中心多肽原料药批件及激活备案数量(个)(截至2019.12) 9

图10国内企业多肽制剂品种及剂型数量(个)(截至2019.9) 9

图11全球多肽药物CDMO推算市场规模 10

图12多肽药物CDMO中各细分业务市场规模占比情况 10

图132009年-2017年我国多肽药物CDMO行业市场规模(亿元) 10

图142018-2023年圣诺生物营业收入及增速 11

图152018-2023年圣诺生物归母净利润及增速 11

图162021-2023公司按业务收入占比 11

图172021-2023公司主营业务毛利率 11

图182021-2023公司期间费用率情况 12

图192021-2023公司净利率 12

图202021-2023公司原料药与制剂业务收入及增速 12

图212021-2023公司CDMO业务收入及增速 12

图222021-2023公司境内收入(百万元)及增速 14

图232021-2023公司境内收入占总营业收入比例 14

表目录

表1 公司核心管理层人员简介 6

表2 圣诺生物制剂和原料药业务收入 15

表3 圣诺生物CDMO业务收入 16

表4 可比公司估值表 16

圣诺生物:国内领先的多肽药物龙头,原料药、制剂、

CDMO业务协同发展

聚焦核心技术发展,打造多肽CDMO+原料药+制剂全产业链平台

圣诺生物是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。公司主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品,同时公司依托在多肽药物研

发和规模化生产领域的技术优势,为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外,公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。公司主要产品和服务所处环节如图所示:

图1公司整体业务构成

资料来源:公司招股书,

在多肽药物CDMO服务项目方面,公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,质量稳定、收率高、规模化生产能力的业务优势,以及满足从初始物料到原料药、制剂的研发生产一体化需求的成本优势等多种优势,使公司成长为国内少数提供高水平多肽药物

CDMO服务的企业,截止23年,公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,2个进入申报生产阶段,19个进入临床试验阶段。

在多肽原料药方面,公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种,在国内市场,

公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国

内首仿品种:在国外市场,公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案,其中9个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报,其中,艾替班特为首家提交此品种美国DM

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