新版质量管理体系审核检查表.docVIP

构想新奇，质量一流，适合各个领域，感谢采用 质量管理系统审察通用检查表（适合各部门） 审察部门： 编制人/日期： 编制人/ 日期： 审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例 审察日期： 审察员： 能否 参照 检查方法 检查结 ISO9001条款 检查内容 合用 文件 文件 现场 果记录 发问 查阅 检查 质量 1、与质量管理系统有关的文件有多少？能否吻合标准的要求？（查文件、记录 1、组织能否依照要求成立质 手册、 清单） 程序 2、与受审部门有关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单） 量管理系统，并形成文件？相 文件、 3、电子形式文件的使用能否有效？如何控制？（查文件控制程序） 关文件能否齐备？文件是书 作业 4、组织的质量管理系统能否： 1）、辨别和确认了质量管理系统所需的过程？ 面形式仍是电子形式？ 2、 指导 组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准) 2）、确 能否按要务实行和保持已建 4、质量管理 书、产 定这些过程的次序和互相作用？（查阅职能分派表和质量手册中对于质量职能 立质量管理系统？ 系统 品标 的描绘） 3）、确立能够用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方 √ √ 3、能否依照要求连续改良其 4.1总要 准、顾 法。（查产品标准，抽查要点过程、特别过程监测方法的有关规定） √ √ 质量管理系统的有效性？ 求 客合 5、组织的质量管理系统能否: 1）、保证能够获取必需的资源和信息 ,以支持 4、过程能否确认？过程间相 同、有 这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、有关记录等） 2）、监 互作用关系能否赐予确立及 关法 测、丈量和剖析这些过程？（抽查有关记录） 3）、实行必需的举措，以实现对 描绘？ 律法 这些过程策划的结果和对这些过程的连续改良？（查质量目标、过程合格率的 5、外包过程确实认和控制是 规等。 吻合状况） 否吻合规定要求？ （下 6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购 同） 件计划等） 注1：文件查阅含记录的查阅。 1 注2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认） 构想新奇，质量一流，适合各个领域，感谢采用 4.2文件要 求 总则 质量 手册  质量管理系统文件能否覆盖 1、质量管理系统文件的内容能否知足 ISO9001的要求？（查文件化的质量目标、 √ 了标准的合用过程并吻合其 质量手册、程序言件、作业指导书、及质量记录清单） √ 要求？ 2、质量管理系统过程间的逻辑关系、文件的接口能否清楚？ 查问有关文件的门路 1、有否规定查问有关文件的门路？ √ √ 2、文件能否便于查阅？ 质量手册的覆盖面能否完 1、质量手册能否包含管理系统的范围 √ 2、质量手册能否包含任何剪裁的细节与合理性？ √ 整？如对ISO9001标准有剪 3、质量手册能否引用或包含程序言件？ √ 裁，剪裁细节说明的能否合 4、质量手册能否包含管理系统过程之间的互相关系的表述？ √ 理？ 5、质量手册和程序能否互相协调，能否有可操作性？ √ 质量手册的控制状况 手册的发放、改正能否吻合文件控制要求？（查文件发放记录、文件改正记录 √ 以及文件换版后的控制状况） √ 能否对外来文件采集、审察、同意、归档、发放、使用、评审、更新、增补、 外来文件的控制 履行的如何？ √ 和作废等作了规定？ 文件 的控制 能否对保存作废文件进行表记和管理，以防备误用？注1：文件查阅含记录的 作废文件的管理√ 查阅。 注1：文件查阅含记录的查阅。 2 注2：“检查结果记录”栏：吻合○，稍微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审察部门当事人署名确认） 构想新奇，质量一流，适合各个领域，感谢采用 审察部门： 审同意则：ISO9001，系统文件、合用法律法例 能否参照 ISO9001条款检查内容 合用文件 拟订的文件控制程序能否符 合要求？ 文件 的控制 文件的编写、同意、公布、保 管、订正、评审状况  编制人/日期： 编制人/ 日期： 审察日期： 审察员： 检查方法 发问 文件 现场 查阅 检查 1、文件控制程序内容能否完好，能否有可操作性？ √ 2、程序能否对文件的编制、同意、公布、存档、查找、订正、评审做出了规定？ √ 3、程序言件能否有效版本？ √ √ 4、外来文件（如标准）能否包含在控制范围以内？ √ √ 5、能否规定了文件夹的保存方法？ √ √ 6、能否规定了合时和按期评审文件的有效性？ √ √ 7、对系统的运转起要点作用的岗位能否获取现行有效文件？ √ 8、能否规定了无效文件的处理、管理方法？ √ 1、所有文件能否笔迹清楚？ √ 2、所有文件表记能否明确？ √ 3、文件