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题目:QA现场监督员工作职责 编码:SMP-AM-241-A 起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 生效日期: 颁发部门:公司办公室 分发部门:公司各部门 变更记载: 修改号: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的: 目的:建立生产现场监督工作职责。 范围:适用于生产过程质量监督岗位。 职责:质管部、QA人员对执行本责任制负责。 规定: 负责产品生产全过程的循回监督检查,确保产品生产符合GMP的规定要求,保证产品质量安全。 负责督促生产全过程按GMP文件执行,纠正违规行为,对严重违规行为有权令其停产,整改并上报。 负责审核生产指令和生产处方,审查批生产记录,审查领料与投料,检查生产现场环境卫生,设备容器卫生及个人卫生,负责清场验收和各生产岗位工作质量状况检查。 负责生产中不合格品跟踪,监督处理和记录及生产废料的监督处理。 依据公司实际生产情况,向质管部和公司领导提改善产品质量管理的方法措施的建议。 6、完成领导交办的其它工作。
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