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日本透析液纯净化 日机装株式会社 目录 • 透析液纯净化的概要 • 纯净化指南 • 水质检查 （活菌检查・ ET检查）和ETRF • 关于生物膜 • 关于清洗剂 透析液纯净化的背景 • 随着透析疗法的进步，透析史呈现长期化 趋势 • 长期透析并发症淀粉样变的发生 • 明确了并发症的原因物质是 β-MG 2 • 为去除大分子 β-MG，透析器的高性能化 2 • 虽然可以去除大分子，但是透析液侧的内 毒素会混入血液侧 • 引起各种炎症反应 透析液纯净化的背景 为了抑制内毒素的产生，透析液纯净化逐渐 引起关注。但是，纯净化在法律上不被强制， 存在着个各透析机构的差别 （原因：医疗机 关负担） • 2010年认可了确保水质的加成 • 据2015年度的统计调查 　达到超纯透析液的机构：68.3% 　达到标准透析液以上的机构：96.8% 适应各种透析液标准的条件 标准透析液 进行血液透析时的水质最低标准。 超纯透析液 制作在线补液的透析液 积极使用反滤过透析液的透析装置 （全自动透析装置等） Push and pull HDF透析装置 内部滤过促进性透析 基本上推荐给所有的血液透析疗法 ※内部滤过促进性透析器：推算内部滤过量≧35mL/ min 在线补液 在线 HDF/ HF 据透析液水质标准和血液净化器性能评价标准2008 透析会杂志41 （3）：159～167, 2008 透析液水质管理标准 测定点 水质标准 管理标准 每3个月 （达到管理标准的前提下） 细菌 100CFU/mL未满 透析用水 ※未达到管理标准的，需要每个月进行 （RO装置出口） 每3个月 （达到管理标准的前提下） ET 0.050EU/mL未满 ※未达到管理标准的，需要每个月进行 标准透析液 细菌 100CFU/mL未满 每月 （1台以上）,每台机器至少1回/年 （患者监视装置入口） ET 0.050EU/mL未满 每月 （1台以上）,每台机器至少1回/年 细菌 0.1 CFU/mL未满 每月 （1台以上）,每台机器至少1回/年 超纯水透析液 0.001 EU/mL未满 ET 每月 （1台以上）,每台机器至少1回/年 （测定感度未满） 细菌 无菌 与超纯透析液同样的程度 在线补液 （补液抽出部） 无菌无发热物质 ET 每月 （1台以上）,每台机器至少1回/年 （无内毒素） 透析会杂志42(6):419~422,2009 以使用在线HDF/ HF治疗为意向的人工肾脏