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使用说明书
应用和安全提示
制造商: EVE ERNST VETTER GMBH 修订状态:002
NEUREUTSTR. 6
印制日期:2018-01-01
75210 KELTERN, GERMANY
// 针对 EVE STRIPS 的应用
如无其他说明,在按规定使用产品的前提下,以下提示适用于 EVE Ernst Vetter GmbH 公司提供的以下产品组:
Carbostrips ,Diastrips。
// 预期用途 / 按规定使用
所有上述器械组均可在牙科治疗中多次使用。它们用于骨骼、牙质和珐琅质等牙科组织以及复合材料、金属合
金、陶瓷和牙科塑料等牙科材料的缩减、挖除、切割或表面消洗处理。
产品组须由经培训的专业人员和牙医使用。
分离条为手动操作。
// 首次使用前新器械的运输、存放和处理
没有特别的运输条件。在室温下干净、干燥地存放所有原始包装的器械。
新器械并非无菌包装,因此在每次使用前必须根据消洗处理说明书进行清洁、消毒和灭菌。
拆除长型、薄型器械和圆盘的包装时请注意,不要将其折弯。
// 废弃处理
所有器械在出厂时均不含危险材料。废弃处理时只须考虑防止感染和污染。
// 使用提示
我们的所有器械都是认真研发和生产的,能够满足您的各种使用要求。
错误使用时,可能危及到使用者、患者和第三者。使用前注意:
传染性颗粒可能分布到环境中,因此使用者和助手须配戴口罩、眼镜和手套并对环境(治疗单元等)进行相应消
毒。
确保充足的空气冷却/水冷效果。
处理体外材料时,建议使用抽吸装置和其他防护措施,例如隔离罩等。
用尽可能小的压力(约 50 g ,相当于书写压力)工作,不要倾斜器械。更高的压力会导致热量释放增多、磨损加快
以及工作效果降低。使用牢固配合的器械时,应小心释放,不要倾斜,并在重新使用前检查是否损坏。
不得继续使用变钝的和损坏的器械!每次使用前检查器械!
如不遵守安全提示,可能造成牙齿及其周围组织或工件受损,还可能危及到使用者、患者和第三者。
// 使用提示
关于报告义务的提示:
根据相关的法律规定,必须将使用某种 EVE 产品时所出现的重大事故报告给我们(参见上方地址)和使用者所在国家的主管机构。
如果器械的使用已经或可能直接或间接造成患者、使用者或第三者死亡或健康严重受损,则必须根据法律规定报告事故(来源:
医疗产品安全计划条例 §2) 。
CN 1 - 3
使用说明书
消洗处理说明书
Anweisung Sterilisation
制造商: EVE ERNST VETTER GMBH 方法: H 图标:
Verfahrenscode: H Symbol:
NEUREUTSTR. 6 修订状态:002
75210 KELTERN, GERMANY
WARNHINWEISE:
印制日期:2018-01-01
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