第六章 实验流行病学6版PPT.pptVIP

流行病学教研室 李硕颀;学习要点;第一节 概 述; 二、定义;三、 基本特点;第二节 设计与实施; 确定对照; 选择实验现场; 选择研究对象; 样本量确定; 随机化分组;八、设立对照; 盲法的应用; 盲法;选定结局变量 ; 对象的随访和资料收集 ;第三节 资料的整理与分析; 不依从资料的处理和分析方法; 1）意向性分析 比较①+②与③+④的疗效。分析不考虑患者在临床试验过程中有无改变治疗内容，所得到的结果都归因于原先规定的治疗方案。反映了原来实验意向干预的效果。该分析往往会低估实验效果 2）遵循研究方案分析 比较②与③。该分析只在各组完成了指定治疗的患者中进行比较，能反映试验药物的生物效应，但去除了原先经随机化分组而不依从者，可能高估治疗的效果。 3）接受干预措施治疗分析： 比较②+④中改为A治疗者与③+①中改为B治疗者的结果。该分析方法改变了研究开始时随机化分组所提供的两组可比性。可能存在选择偏倚。; 二、资料分析;三、评价实验效应的主要指标;有效率 痊愈率 病死率 不良事件发生率;1.评价治疗措施效果的主要指标： 有效率 治愈率 病死率 生存率;2.评价预防措施效果的指标 保护率 效果指数 抗体阳性率; 相对危险降低 ( RRR)　; 需要治疗人数(NNT)　;临床试验的基本设计类型; 平行设计; 交叉设计; 图 观察硫氮卓酮对肥厚型心肌病的疗效 ; 析因设计;例 拟比较两种药物对高血压病人的疗效，同时分析两药物有无交互作用。 研究分为四组 ① 一般疗法（A药和B药均不用） ② 一般疗法+A药（用A不用B） ③ 一般疗法+B药（用B不用A） ④ 一般疗法+A药+B药（AB均用） ;序贯设计; 冠心宁对心绞痛疗效的序贯试验图 ;第六节 实验研究中的伦理问题; 优缺点 优 点 缺 点