第九章 功能性食品的管理与法规 wlPPT.pptVIP

第九章;第一节 我国功能性食品申报;一、申报单位;二、审批部门;三、保健食品的注册机构：;;五、批号;六、申报时需要提交的资料;第二节 我国功能性食品管理的相关法规（96年以来）;《保健食品评审技术规程》 《关于保健食品管理中若干问题的通知《保健（功能）食品通用（GB16740-1997）》 《食品安全性毒理学评价程序》 《保健食品良好生产规范》 《保健食品申报与审评补充规定（试行）》 （2005.06.09） 《保健食品注册管理办法（试行）》2005.07.01;一、保健食品检验与评价规范;（一）保健食品功能学评价程序与检验方法规范 功能学评价程序： 保健食品功能评价的基本要求、试验项目、试验原则及结果判断、人体试食规程。 功能学评价方法： 27个保健食品功能学评价的具体方法。 其中有20个功能需做人体试食试验。;7个保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验：;5 个???健功能学评价只需进行人体 试食试验，不必进行动物试验;15个保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验;（二）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范;（三）保健食品功效成份及卫生指标检验规范 规定了27个功效成份的检测方法。 （四）食品卫生标准理化检验方法 国家标准 （五）食品卫生标准微生物检验方法 国家标准;四、功能性食品的标签、说明书和广告宣传;功能性食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：;功能性食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。 各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。 功能性食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。;功能性食品的广告宣传要注意以下问题;不得用名人、科学家、科研单位或权威部门的评价、鉴定为功能性食品做宣传。像称某某科研部门研制或监制，“某某名人食用后有什么变化”等类似的例子不得出现。 在宣传功能性功能的机理时要科学、真实，应采用科学认可的，并经过实验证实了的理论，不得采用尚未证实的假说，更不得利用封建迷信进行宣传。民间的神话传说不得作为功能性食品功能作用的依据。 未经SFDA审查批准的，不得以功能性食品的名义进行宣传。