2000与2008版对比.pptVIP

* 标准内容的更改之处(新VS旧标准) 紅色的文字为2008版加入，而2000版内沒有的文字 蓝色的文字为2000版有，但在2008版中表达的方式不同。字眼上有所不同但并沒有加入新的要求。 对2008版标准和2000版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化，将不会做重点说明。 0.3 与ISO9004的关系 ISO9001:2008 ISO9001:2000 ISO9001:2008及ISO9004 :2009是质量管理体系主导的两种模式。 前者为质量管理体系要求标准，其特点是对QMS具体活动提出通用或专业性要求。 后者是卓越绩效评价模式为代表的指南性标准。 ISO9001和ISO9004为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，有助于他们作为协调一致的标准的应用。 1.1 总则 ISO9001:2008 ISO9001:2000 注1：在本标准中，术语“产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，还包括采购的产品及产品实现过程的中间产品； 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 法律法规要求 ISO9001:2008 ISO9001:2000 新版标准将“强制要求(Regulatory)”明确为“适用于产品的法律法规”，明确了满足ISO 9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。 1.1 注2 法律法规可表述为法定要求。 ３术语和定义 ISO9001:2008 ISO9001:2000 在ISO9000中适用的术语和定义也适用于本标准。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务” 在ISO9000中适用的术语和定义也适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 　　供方?组织?顾客? 本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001-1994中所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务” 4.1 总要求　１ ISO9001:2008 ISO9001:2000 a) 确定（determine）质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； …… 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 注2：（本标准中7.4中的要求也适用于外包过程。） 识别（identify)质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2) …… 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 识别：表明事物是什么，认识，认同现状； 确定：在识别的基础上做出 决定，隐含了合理策划的意味 4.1 总要求　２ 注２：外包过程需要被组织质量管理体系所识别并选择由外部组织来执行； 注３：适用于外包过程控制的类型及性质可能会受下列因素的影响： 　　a) 组织提供产品满足要求的能力对外包过程的潜在影响； 　　b)控制过程被分享的程度； 　　c)通过条款7.4的应用以达到必需控制的能力 确保对外包过程的严格控制也不能免除组织满足顾客，法律法规要求的责任； 4.2.1文件要求-总则 ISO9001:2008 ISO9001:2000 注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个单独的文件可包括一个或多个程序要求；一个文件化的程序可涵盖于一个或一个以上的文件。 注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 这些澄清,可防止对标准文件化要求的过度机械理解。? 4.2.3文件控制 ISO9001:2008 ISO9001:2000 f)确保对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别，并控制其分发； f)确保外来文件得到识别，并控制其分发； 以上这些澄清,可防止对标准文件化要求的过度机械理解。? 4.2.4记录控制 ISO9001:2008 ISO9001:2000 应建立记录，以提供符合要求和受控的质量管理体系有效运行的证据。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制． 记录应保持清晰、易于识别和检索． 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运