ISO 9000品管系統認知與要求-群創1104.pptVIP

1 ISO 9000:2000新版標準條文解說及轉換因應做法 #CED#90.01 ISO 9000新版標準 ISO 9001/2/3結合為單一標準ISO 9001 ISO 9001與ISO 9004可彼此參照使用 建立以(顧客導向)為主的管理體系 充分強調PDCA之過程管理模式 著重持續改進及預防在先的精神 強化各個系統、過程、作業的有效性 ISO 9000新版標準 利於企業與ISO 14001系統的共容性 組織可依特性及產品考慮排除條款(Exclusions) 適用於各種型式、規模及提供產品的組織 使用現有文件架構修正或重新擬定管理文件 系統轉換指導綱要(Transition Plan Guidance)已取得共識 5 管理階層責任(Management responsibility) 5.6 管理階層審查(Management review) 5.6.2審查輸入 管理階層審查之輸入應包括的資訊如下。 -稽核的結果 -顧客回鐀 -過程績效及產品符合性 -矯正和預防措施 -前次管理審查決議事項跟催 -對品質管理系統所規劃改變之影響 -對改進的建議 5 管理階層責任(Management responsibility) 5.6管理階層審查(Management review) 5.6.3審查輸出 管理階層審查的輸出應包括下列相關的決策和措施: -品質管理系統和其過程有效性的改進 -顧客要求之產品的改進 -資源需求 (見 ILIL-560-001 管理審查作業程序 ) 6 資源管理 (Resource management) 6.1 資源提供(Resource Provided) 資源可為人員、基礎架構、工作環境、資訊、供 應者與夥伴、自然資源及財務資源。 組織應適時決定與提供所需的資源，以實施和維持品質管理系統和持續改進其有效性。 達成顧客滿意度 (見 ILIL-000-001/6.1、6.2) 6 資源管理 (Resource management) 6.2 人力資源(Human resources) 管理階層應考慮現行及預期能力需求之分析，並 與組織現有能力做比較。 (見 ILIL-000-001/6.3.1) 6.2.1 概述(General) - 執行會影響產品品質工作之人員應依適 當的教育、訓練、技能和經驗為基礎，具備能力。 6 資源管理 (Resource management) 6.2 人力資源(Human resources) 6.2.2 能力、認知及訓練 教育與訓練需求之規劃，應考慮組織過程性質所引起之 改變、人員發展之階段及組織之文化。 提供之教育訓練，應以對組織效果及效率的期望與衝擊 為觀點加以評估，並作為未來改進訓練計畫之一種方法。 6 資源管理 (Resource management) 6.2 人力資源(Human resources) 6.2.2 能力、認知及訓練 組織應建立與維護系統程序 (見ILIL-622-001 教育訓練辦法) ： 決定能力與訓練的需求 提供訓練來完成這些需求 在規定的時間周期內持續評估訓練的有效性 確保其員工對其活動的相關及重要性與它們如何貢獻於達成品質目標的認知。 維護教育、訓練、專長與經驗的適當記錄(見4.2.4) 6 資源管理 (Resource management) 6.3 基礎架構(Infrastructure) 基礎架構包括之資源如工廠、工作空間、工具與設備、支援服務、資訊與溝通技術及運輸設施。 基礎架構之計畫應考慮相關風險之鑑別及舒緩，並應包括保護利害關係者利益之策略。 (見 ILIL-000-001/6.3.2、ILIL-741-004 外包管理作業程序) 6 資源管理 (Resource management) 6.4 工作環境(Work environment) 工作環境係人性及物性因素的組合，因此建立適合之工作環境時應考慮 (見 ILIL-000-001/6.3.3) 組織應決定和管理為達到產品符合性所需的工作環境。 (見 ILIL-751-003 庫房管理作業程序 ) 7 產品實現 Product Realization 7.1 產品實現之規劃 (Planning of product realization) 應考量相關之支援過程，以及所期望之輸出、過程步驟、活動、物流、管制量測、訓練需求、設備、方法、資訊、物料及其他資源。 -組織應規劃和發展為產品實現所需之 過程。 -產品實現過程的規劃應與組織之QMS 的其他需求一致。 (見 ILIL-00