ISO9001标准基础及审核知识.pptVIP

W.H.Xia, ISO9000标准基础及审核知识 0.0 注意事项 0.1 课程目标 0.2 课程介绍 0.3 授课方法 0.4 考试 第1部分 质量管理体系第一章 概论 插（一）我公司贯标的重点和难点 插（二）传统行业与软件行业的质量控制的区别 第1部分 质量管理体系第二章 八项质量管理原则 ISO9001：2000管理标准的核心思想 第1部分 质量管理体系 第三章 质量管理体系基础 1 质量管理体系的理论说明 2 质量管理体系要求与产品要求 3 质量方针与质量目标 4 文件的价值 5 质量管理体系过程的评价 6 统计技术的作用 第1部分 质量管理体系 第四章 质量管理体系的基本术语 1 产品 2 要求 3 质量 4 过程 5 程序 6 不合格与缺陷 7 顾客满意 第1部分 质量管理体系 第五章 质量管理体系GB/T19001的理解 0 引言 1 范围 1 范围（续） 2 引用标准 3 术语与定义 4 质量管理体系 4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 插： 确定文件与记录的考虑因素 5 管理职责 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.2 与顾客有关的过程 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核（续） 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制（续） 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 总 结 第2部分质量管理体系审核 1.1 审核和质量管理体系审核 1.1.2 质量管理体系审核 1.2 审核的分类 1.2.1 审核的分类结构图 1.2.2 第一方审核的目的和准则 1.2.3 第二方审核的目的和准则 1.2.4 第三方审核的目的和准则 1.2.5 第三方质量管理体系类型 1. 3 质量管理体系审核的特点 1.4 质量管理体系审核的阶段和活动 1.4.2 审核策划和准备阶段的活动 1.4.3 现场审核的活动 1.4.4 跟踪验证 第二章 审核策划和准备 2.0 审核策划和准备的活动 2.1 确定审核范围 2.1.2 确定审核范围的重要性 2.1.3 确定审核范围考虑的因素 2.1.4 审核范围的确定和确认 2.1.5 出现审核范围的书面文件 2.1.6 审核范围举例 2.2 组成审核组 2.2.2 对审核组的要求 2.2.3 审核员职责 2.2.4 审核组长职责 2.3 文件审查 2.3.1 文件审查的目的 2.3.2 文件审查的要求 2.3.3 文件审查的程序 2.3.3 文件审查的程序（续） 2.3.4 文件审查的方式 2.3.5 文审注意事项 案例一 文件审核 2.4 初审 2.5 制定审核计划 2.5.2 审核人日的计算 2.5.3 编制审核计划应注意的问题 案例二 2.6 准备审核文件 2.6.2 检查表的含义 2.6.3 检查表的作用 2.6.4 检查表的内容 2.6.5 抽样 2.6.6 设计检查表的注意事项 2.6.7 运用检查表 案例三 第三章 实施审核 3.0.1 现场审核的目的 3.0.2 整个审核过程需要召开的会议 3.1 首次会议 3.1.2 首次会议的基本步骤 3.1.3 首次会议要求 3.2 审核方式和调查方法 3.2.2 调查方法 3.2.3 提问技巧 3.2.4 沟通技巧 3.2