ISO90012008内审员培训(TUV).pptVIP

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ISO9000:2008标准代号认识 ISO9000的精神 写我所做 做我所写 记我所写 质量管理八大原则 质量管理八大原则 质量管理八大原则 质量管理八大原则 质量管理八大原则 质量管理八大原则 质量管理八大原则 质量管理八大原则 大环套小环 不断上升的循环 质量管理八大原则 质量管理八大原则 2. 验证 揭示过程运作现状、活动是否符合要求。 ?抽一个样本(记录、文件、方法、产品、原材料或人员),检查其是否符合要求; ?如果符合 --多取2-3个样本; ?如果符合 --证实样本是否具有代表性; --同一部门中抽出的样本不能代表其它的部门; --同一合同中抽出的样本不能代表其它的合同; --同一产品中抽出的样本不能代表其它的产品; 3. 跟踪审核线索 ?跟踪审核线索步骤 --从信息或产品起源处展开; --依次询问接下来的步骤直到最终阶段; --再问有关的产出的流向和附代产生的文件记录。 ?跟踪审核线索方式 --通过一系列“如果……怎么……?”开放型的提问 3. 跟踪审核线索 跟踪审核线索方面 --产品和信息的不同流程; --文件更改需求确定后--采取了什么措施--检查文件更改控制; --作业指示不全面、不合法--有关人员怎么办? --一名员工接到其他主管的指令要求其放行未完成的产品--他将怎么做--检查工作纪律和对质量的承诺。 4. 追根求源 不应该对一些问题的根本原因所显露出的征兆视而不见 --“征兆”就是由于不合格而产生出来可的观察到的现象; --如:未被批准的文件、不合格产品、未执行的操作。 5. 分组协作 ?分组审核--扩大观察视野 --二个人一组地审核,一个进行交谈,另一个把注意力放在其它方面 --翻阅审查内容的运行记录; --观察受审核区域的运行状况: --观察职员们在干什么? --观察文件记录保管存放得怎么样? --观察仪器设备是否在正常运作? --观察物料的贮存和搬运怎么样? 审核组会议 在当天审核工作完成后召开; 时间一小时左右为宜; 仅审核组成员参加; 讨论并确定审核中有争议的事项; 整理审核结果; 确定当天的不合格报告。 末次会议 目的: 向受审核部门介绍审核总体情况; 提出后续的工作要求; 结束现场审核。 要求: 准时开始、结束,以不超过一小时为宜; 由审核组长支持会议。 参加人员: 与首次会议一致。 末次会议——内容 会议开始:与会者签到,审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合; 强调审核的局限性:审核时抽样进行的,存在一定风险; 宣读不合格报告:说明不合格报告的数量、分类,并按重要程度依次宣读不合格报告; 宣布审核结论:就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行,实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。 提出纠正措施要求:提出采取纠正措施的要求,提出受审核部门纠正措施计划的答复时间,完成纠正措施的时限,验证纠正措施的方法。 会议结束:向受审核部门表示感谢,受审核部门主管对改进的承诺,必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。 审核报告——内容 审核日期; 审核的目的和范围; 受审核的部门; 实施审核所依据的文件、标准; 审核组成员姓名; 受审核部门的主要参与者姓名与职务; 所有不合格报告及不合格项分布; 质量管理体系运行有效性的结论性意见; 审核报告分发清单。 审核报告——范例 内部质量审核报告 编号: 受控状态: 发放编号: 拟制人:xxx 日期:2009年4月20日 批准人:xxx 日期:2009年4月20日 XXXX有限公司 审核报告——范例 审核报告 审核日期:2009年4月15日~2009年4月16日 受审核部门:… … 内审组成员: 组 长:XXX 日期: 审核员:XXX 日期: … … 审核员:XXX 日期: 页码:1/5 审核报告——范例 审核目的: 本公司质量手册、程序文件已颁布3个月,为检验公司的质量管理体系是否运行正常,是否已具备申请ISO9001:2008认证的条件,特安排本次内部质量审核,以期达到促进质量管理体系文件的有

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