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质量、环境、职业健康安全 管理体系内审培训 第一讲 ISO9000族标准概论 质量管理体系标准的产生、发展和构成 质量管理体系标准的特点和作用 质量管理体系标准的产生、发展 1947年2月23日ISO组织宣告成立,由131个国家组成 1979年成立TC176技术委员会,专门研究质量保证领域内标准化问题 1986-1987年发布ISO9000系列标准(6个) 1994年开始发布第二版的ISO9000族标准(24个) 2000年12月发布第三版ISO9000族标准(5个) 2005年发布ISO9000:2005标准…… 质量管理体系标准的构成 质量管理体系标准的特点和作用 面向所有组织,通用性强 文字简单易懂,结构简明易用 确立八项原则,统一理念 鼓励过程方法,操作性强 关心各相关方,利益共享 考虑与其他管理体系相容 质量管理体系标准简介 ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 质量管理体系过程模式 八项质量管理原则 原则一——以顾客为关注焦点 原则二——领导作用 原则三——全员参与 原则四——过程方法 原则五——管理的系统方法 原则六——持续改进 原则七——基于事实的决策方法 原则八——与供方互利的关系 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 关键词: 需求 理解 当前 未来 满足 超越 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 关键词: 确立方向 创造环境 全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 关键词: 组织之本 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果 理解: 输入转化为输出的活动 系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这 些过程之间的相互作用,就是“过程方法” 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解并管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 关键词: 系统 识别 理解 管理 有效性 效率 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标 关键词: 业绩 永恒目标 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 关键词: 数据 信息 分析 有效决策 与供方互利的关系 组织与供方是互相依存的,互利的关 系可增强双方创造价值的能力。 关键词: 互利 质量管理体系的十二项基础 1) 质量管理体系的理论说明 2) 质量管理体系要求与产品要求 3) 质量管理体系方法 4) 过程方法 5) 质量方针和质量目标 6) 最高管理者在质量管理体系中的作用 7) 文件 8) 质量管理体系评价 9) 持续改进 10) 统计技术的作用 11) 质量管理体系与其他管理体系的关注点 12) 质量管理体系与优秀模式之间的关系 质量管理体系的重要术语 质量 产品、过程、程序 质量管理、质量控制、质量改进、质量保证 持续改进 第二讲 ISO9001标准要求与审核要点 前言 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 0 引言 采用QMS是组织的一项战略性决策 QMS的设计和实施应结合组织实际 无意统一QMS结构或文件 QMS要求是对产品要求的补充 用途:内、外部评价 依据八项质量管理原则 过程模式——PDCA方法应用于所有过程 与ISO9004的协调一致,结构相似,范围不同 与其他管理体系相容,不包括其他MS的特定要求 1 范围 用途 证实有能力稳定地提供满足要求的产品 顾客要求 法律法规要求 增强顾客满意 适用范围 标准要求是通用的,适用于任何组织 删减条件 产品特点不适用 仅限第7 章 不影响责任和能力 3 术语和定义 采用GB/T19000中的术语和定义

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